NCT07789522Toborzás még nem indult2. fázis
Safety and Efficacy of Elranatamab Plus Isatuximab, Bortezomib, and Lenalidomide in Ultra-High-Risk Multiple Myeloma
A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of Elranatamab in Combination With Isatuximab, Bortezomib, and Lenalidomide in Patients With Ultra-High-Risk Multiple Myeloma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, single-center interventional study designed to evaluate the safety and efficacy of Elra-Isa-VR in patients with newly diagnosed ultra-high-risk multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 24.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 9.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07789522
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 9.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent plasma cell leukemia, central nervous system involvement, or amyloidosis.
- Peripheral neuropathy of Grade >1, or Grade 1 peripheral neuropathy with pain. Prior or ongoing systemic therapy or stem cell transplantation for symptomatic multiple myeloma, except for the emergency use of a short course of corticosteroids equivalent to dexamethasone 40 mg/day for 4 days, provided that the course is completed within 14 days before randomization.
Más betegség
- Any contraindication to, or a history of life-threatening allergy, hypersensitivity, or intolerance to, any study drug or its excipients.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant during participation in the study or within 6 months after the last dose of any study treatment.
- Planning to father a child during participation in the study or within 100 days after the last dose of any component of the study treatment regimen.
Kiket keres a vizsgálat
- The subject voluntarily signs the informed consent form (ICF).
- Aged 18-70 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
- Newly diagnosed multiple myeloma according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria, with measurable disease meeting at least one of the following criteria:
- Serum M-protein ≥1.0 g/dL
- Urine M-protein ≥200 mg/24 hours
- Serum involved free light chain ≥10 mg/dL with an abnormal serum free light-chain ratio 4.High-risk multiple myeloma according to the Consensus Genomic Staging (CGS) system published by the International Myeloma Society-International Myeloma Working Group (IMS-IMWG), or peripheral blood plasma cells ≥2%, or an extramedullary soft-tissue mass (EME). High-risk CGS is defined by at least one of the following criteria:
- （1）del(17p) with a clonal fraction >20% and/or a TP53 mutation （2）An IGH translocation [t(4;14), t(14;16), or t(14;20)] combined with 1q+ or del(1p32) （3）del(1p32), defined as monoallelic deletion combined with 1q+ or biallelic deletion （5）β2-microglobulin ≥5.5 mg/L with a normal serum creatinine level
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.