NCT07789912Toboroz
BRain-AVOidant Proton Craniospinal Irradiation for Leptomeningeal Metastases From Solid Tumor Malignancies
A Phase II Study Assessing the Efficacy of BRain-AVOidant Proton Craniospinal Irradiation (CSI) for Leptomeningeal Metastases (LM) From Solid Tumor Malignancies (BRAVO-LM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the efficacy of BRain-AVOidant proton craniospinal irradiation (BRAVO pCSI) in adult participants with leptomeningeal metastases from solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 24.
- Kezdés
- 2026. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 13.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07789912
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have had radiation therapy to the spinal cord with equivalent dose in 2Gy fractions (EQD2) more than 40Gy or cauda equina with EQD2 more than 50Gy using α/β of 3.
Más betegség
- Participants with extensive systemic disease and without reasonable systemic treatment options.
Egyéb
- Participants with metastases within the memory-avoidance structures (hippocampus, corpus callosum, fornix, amygdala) that preclude developing a treatment plan that respects dosimetric constraints for these structures.
- Participants with multiple, serious major neurologic deficits per physician/investigator assessment including encephalopathy.
- Participants unable to undergo MRI brain and spine with gadolinium contrast.
- Female participants who are pregnant or lactating.
- Participants with impaired decision-making capacity.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with leptomeningeal metastases established radiographically and/or through Cerebrospinal Fluid (CSF) cytology or circulating tumor cells (CTCs). Participants may have newly diagnosed or recurrent LM.
- Pathologically confirmed breast or non-small cell lung cancer (NSCLC) primary (group 1 and). Pathologically confirmed solid tumor malignancy (group 2).
- Participants with adequate bone marrow function.
- Participants with a Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60.
- Male and female participants ages ≥ 18 years.
- Female participants must be of either non-childbearing potential OR must agree to practice an effective contraceptive method.
- Male participants must be of either non-childbearing potential OR must agree to practice an effective contraceptive method.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.