NCT07789990Toborzás még nem indult
Characterization of Peri-Hemorrhagic Cerebral Edema Using Synthetic Sodium Imaging With 7-Tesla and 3-Tesla MRI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intracerebral haemorrhage is the type of stroke with the highest mortality rate, estimated at 40% in the acute phase. Among survivors, half will experience functional disability. Currently, there is no validated effective treatment. Reduction of perihematomal oedema is a potential therapeutic target. The development of oedema in the days following the haemorrhage worsens functional prognosis, notably through a harmful inflammatory process. In the early phase, neuronal excitotoxicity induced by the hematoma plays a major role in triggering the inflammatory cascade. This phenomenon is associated with dysfunction of neuronal Na⁺/K⁺ ATPase pumps and a disturbance of cerebral sodium homeostasis. Ultra-high field 7T MRI enables in vivo quantification of brain sodium concentrations. The investigators hypothesize that a drop-in sodium concentration within the perihematomal oedema is associated with greater oedema expansion and poorer functional outcome. To make this biomarker accessible to centers without 7 Tesla MRI, the investigators will use an artificial intelligence algorithm to generate synthetic sodium concentration maps derived from data acquired on conventional 3 Tesla MRI.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 24.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 15.
- Fő szponzor
- University Hospital, Lille
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07789990
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Epileptic seizure within 48 hours prior to inclusion or anti-epileptic treatment
Más betegség
- NIH Stroke Scale score > 20;
- item 1a of NIH Stroke Scale (level consciousness) > 0;
- surgical evacuation of ICH, associated intraventricular haemorrhage; ICH due to preceding trauma; ICH suspected to result from an identified intracranial vascular malformation, intracranial venous thrombosis, tumor or haemorrhagic transformation within an infarct.
Egyéb
- Contra-indication for MRI;
- pre-admission disabilities (mRs > 4);
- large ICH of 60 ml or more;
- Patient in the intensive care unit who is intubated and on a ventilator
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged between 18 and 80 years old;
- presenting for a first-ever or recurrent symptomatic supratentorial spontaneous ICH within 8 (±2) days after symptoms onset (or last seen well) and confirmed by brain imaging; presumed to be related to small vessel disease.
- Patient/legal representative/trusted person who has given written consent to participate in the trial;
- Patient covered by social security in France
- Patient willing to comply with all study procedures and its duration
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.