NCT07791329Befejeződött2. fázis
Sequential FDG-PET and miRNA as Biomarkers of Preoperative Treatment Strategy in LA Oesophago-Gastric Cancer
Sequential FDG-PET and Plasma/Tissue miRNA as a Biomarkers of Preoperative Treatment Strategy in Locally Advanced Oesophago-Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GastroPET is a prospective, multicenter, non-randomized interventional study evaluating sequential FDG-PET as an early biomarker to guide preoperative treatment in patients with locally advanced resectable oesophago-gastric adenocarcinoma. All patients receive an initial cycle of standard preoperative chemotherapy followed by a second FDG-PET scan. Based on the change in tumor FDG uptake, patients are classified as metabolic responders or non-responders. Metabolic responders continue preoperative chemotherapy, whereas metabolic non-responders switch to preoperative chemoradiotherapy. The study evaluates surgical and long-term outcomes of this response-adapted treatment strategy. Exploratory objectives include the evaluation of tissue and circulating miRNA and immune biomarkers in relation to metabolic response and treatment outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 6.
- Kezdés
- 2018. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2020. okt. 1.
- Fő szponzor
- Masaryk Memorial Cancer Institute
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07791329
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 144
- 2018. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2020. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial of a therapeutic drug during the past 14 days
- Addiction to alcohol or drugs
- Previous or secondary malignancy in past 5 years (Excluding skin cancer and early cervical carcinoma)
- Patients are also ineligible if they have undergone previous chemotherapy, radiotherapy, or endoscopic laser therapy for EGJ
Más betegség
- Uncontrolled bleeding from the tumour
- Uncontrolled diabetes
Egyéb
- Women of child-bearing potential who are not using a commonly accepted effective means of contraception; women of child-bearing potential will have negative blood pregnancy test before enrollment
- Pregnant women and nursing mothers are not allowed to enroll on this study
- Eastern Cooperative Oncology Group score >2
- Life expectancy of less than 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 18 years or more
- Not currently participating in another study
- Able and willing to sign informed consent and to comply with study procedures
- Biopsy-proven locally advanced resectable oesophago-gastric adenocarcinoma (Siewert I - III) with T3N0, T4N0, T2 - T4N+, stage Ib - IIIc I. Adenocarcinoma of distal part of the oesophagus II. Adenocarcinoma of the real cardia III. Adenocarcinoma of the subcardial stomach
- Staging procedures include endoscopy, endoscopic ultrasound and FDG-PET
- Eligible patients have to be fit for platinum-containing chemotherapy
- Tumours must be potentially R0 resectable tumours during consecutive operation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Masaryk Memorial Cancer Institute | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.