NCT07791758Toboroz1/2. fázis
A Clinical Trial of LBL-024 Combination Drug in Patients With Metastatic Colorectal Carcinoma
An Open-label, Multicenter Phase Ib/II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of LBL-024 Combination Therapy in Patients With Metastatic Colorectal Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, multi-center Phase Ib/II clinical trial evaluating the safety and efficacy of LBL-024 in combination with other drugs for the treatment of metastatic colorectal carcinoma (mCRC), aiming to evaluate the safety and efficacy of LBL-024 in combination with other drugs in the treatment of mCRC patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 369 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 25.
- Kezdés
- 2026. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept. 4.
- Fő szponzor
- Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07791758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 369
- 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 4.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who received a live vaccine within 4 weeks prior to the first dose or are scheduled to receive a live vaccine during the study treatment period and within 4 weeks after the last dose.
Más betegség
- Participants with mental illness (impairing understanding or ability to give informed consent),history of Drug abuse, alcoholism or drug addiction.
- participant had a history of severe cardiovascular and cerebrovascular disorder.
- patients with active,Or patients who have had and may recur autoimmune diseases.
- patients with active hepatitis B or active hepatitis C.
- History of immunodeficiency including HIV antibody test positive.
- The investigator believes that the subject has other conditions that may affect compliance or are not suitable for participating in this study.
Egyéb
- Participants with clinically uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, ascites, and those requiring repeated drainage or medical intervention.
- Women during pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Agree to follow the trial treatment regimen, visit schedule, laboratory test, and other requirements of the protocol, and voluntarily enroll in the study and sign the written informed consent.
- Age 18-75 years (inclusive of boundaries) at the time of signing informed consent form.
- The Eastern Cooperative Oncology Group's physical status scoring standard (ECOG) is 0~1.
- The expected survival time is at least 12 weeks.
- According to the evaluation of RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours),the Participants enrolled have at least one measurable lesion.
- There is adequate organ and bone marrow function,Conforms to laboratory test results.
- Male of childbearing potential and Females of childbearing age are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sichuan Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guilin Medical University | Guilin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology | Luoyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai GoBroad Cancer Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.