NCT07793929Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Impact of Renal Impairment on the Pharmacokinetics (PK) of Ribupatide
A Phase 1, Open Label, Parallel Group Study to Evaluate the Impact of Renal Impairment on the Pharmacokinetics of Ribupatide in Healthy Participants and in Participants Living With Severe Renal Impairment or End Stage Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to estimate the PK parameters of ribupatide in participants with severe renal impairment or end-stage kidney disease (ESKD) after a single dose of ribupatide subcutaneous (SC) injection compared with participants with normal renal function.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 25.
- Kezdés
- 2026. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 8.
- Fő szponzor
- Kailera
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07793929
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 8.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participated in another clinical study of a study drug or investigational device within 30 days or 5 half-lives of the study drug (whichever is longer) prior to Screening.
- Received any vaccinations within 30 days prior to Screening.
- Current infection that requires systemically absorbed antibiotic, antifungal, antiparasitic, or antiviral medication within 10 days prior to the dose of study drug.
Más betegség
- History or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematological, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, psychiatric, or neurological disease/disorder, including any acute illness, within the past 3 months determined by the Investigator (or delegate) to be clinically relevant.
- Any history of malignant disease including in situ cervical or prostate cancer within the last 5 years.
- History of or positive test results at the Screening Visit for human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B surface antigen, or active hepatitis C virus (HCV) infection.
- Known hypersensitivity to the study drug, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) therapies, or any of the study drug ingredients.
Laborértékek
- Received treatment with semaglutide, tirzepatide, glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonist, GLP-1R/glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) agonist, or glucagon receptor agonist within 3 months prior to Screening.
Egyéb
- Abnormal thyroid-stimulating hormone at Screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index ≥18.5 at Screening.
- Female Participants: Must not be pregnant or planning to be pregnant or breastfeeding or planning to breastfeed during the study and for at least 35 days after the study drug dose.
- Female participants: Must have a negative serum pregnancy test at Screening.
- Suitable venous access for blood sampling.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.