Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07793994Toborzás még nem indult

Pedi-STAR: Surface Target Antibody-drug Conjugate (ADC) Antigen Expression in Relapsed/Refractory Pediatric Solid and CNS Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is looking to learn whether a tumor testing approach can feasibly measure antibody-drug conjugate (ADC) target proteins in children and young adults with relapsed or refractory solid tumors or central nervous system (CNS) tumors. The tumor testing approach is a two-step tumor profiling process of: * Screening with bulk RNA sequencing to see which ADC target genes are turned on in the tumor. * Confirmatory immunohistochemistry (IHC) for targets that show positive expression on the RNA screen, to confirm protein expression.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 21.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2029. márc. 31.
Fő szponzor
Dana-Farber Cancer Institute
NCT-szám
NCT07793994

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • adults who are unable to consent
  • pregnant women
  • incarcerated individuals

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 0 - 30 years at time of initial diagnosis of the solid or CNS tumor
  • Diagnosis of relapsed or refractory solid or CNS tumor, without a limit on the number of prior episodes of relapse. Refractory disease is defined as disease that progresses on standard-of-care upfront therapy or requires salvage therapy due to inadequate response, e.g. bridging chemoimmunotherapy in a patient with high-risk neuroblastoma and poor end-induction response (PEIR).
  • Life expectancy of at least 12 weeks at the time of enrollment
  • Available specimens Tissue block or unstained slides available expected to yield a minimum of 30 total slides., OR other specimens expected to result in adequate (1) RNA quantity and quality for sequencing and (2) IHC testing may substitute for tissue requirement above with the approval of the PI or study staff designee approval prior to submission enrollment. Tumor tissue from relapse/progression is preferred, but tumor tissue from diagnosis if obtained prior to neoadjuvant chemotherapy is acceptable if no relapse/progression sample available.Note that this requirement may be reduced to 15 total slides for patients who have already had RNA sequencing performed on their tumor material.
  • Informed consent for participation for adult participants or parental permission for minor participants (with assent as appropriate based on age of participant).
  • Age 0 - 30 years at time of initial diagnosis of the solid or CNS tumor
  • Diagnosis of relapsed or refractory solid or CNS tumor, without a limit on the number of prior episodes of relapse. Refractory disease is defined as disease that progresses on standard-of-care upfront therapy or requires salvage therapy due to inadequate response, e.g. bridging chemoimmunotherapy in a patient with high-risk neuroblastoma and poor end-induction response (PEIR).
  • Available specimens Tissue block or unstained slides available expected to yield a minimum of 15 total slides OR other specimens expected to result in adequate IHC testing may substitute for tissue above with the approval of the PI or study staff approval designee prior to submission.. Tumor tissue from relapse/progression is preferred, but tumor tissue from diagnosis if obtained prior to neoadjuvant chemotherapy is acceptable if no relapse/progression sample available.
  • Prior receipt of an antibody-drug conjugate (ADC). The ADC may have been received via either commercial supply or as a participant on a clinical trial. The ADC may have been received at any time during a patient's treatment course for relapsed or refractory disease and on or after January 1st, 2011 up to the time of enrollment of the final prospective participant.

Életkor a regiszterben: - – 30 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.