NCT07794501Toborzás még nem indult
Markers of Efficacy to Immunotherapy in Patients With Metastatic Melanoma
Identifying Markers of Efficacy to Immunotherapy in Patients With Metastatic Melanoma: the PREMIO Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cutaneous melanoma is an aggressive malignancy with a rising global incidence; its prognosis has been radically transformed by immune checkpoint inhibitors (ICIs), a class of immunotherapeutic agents targeting immune regulatory pathways such as programmed cell death protein 1 (PD-1), cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4), and lymphocyte activation gene 3 (LAG-3). Currently approved first-line treatment strategies-including anti-PD-1 monotherapy and the combinations of nivolumab plus ipilimumab and nivolumab plus relatlimab-have demonstrated significant survival benefits, although combination regimens are associated with a considerably more burdensome toxicity profile compared with monotherapy. Despite these major therapeutic advances, the optimal treatment choice for each individual patient remains uncertain, primarily due to the lack of validated predictive biomarkers in the metastatic setting. This unmet clinical need represents the central rationale of the present study, which aims to bridge this gap through the systematic collection and integrated analysis of clinical, pathological, and molecular data from approximately 200 patients treated with first-line immunotherapy at the European Institute of Oncology.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 25.
- Kezdés
- 2026. aug. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07794501
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received targeted therapy as first-line treatment for metastatic melanoma
Más betegség
- Patients with a diagnosis of resectable stage III melanoma or operated stage IV with no evidence of disease (NED)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a diagnosis of metastatic or locally advanced unresectable melanoma
- Patients treated with first-line immunotherapy as monotherapy (e.g., pembrolizumab or nivolumab) or in combination (e.g., ipilimumab - nivolumab or nivolumab - relatlimab)
- Patients treated at IEO (Milan) from 01/01/2022 to 30/11/2027
- Age ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.