NCT07794761Toboroz3. fázis
A Study to Learn About Safety and Effects of Once-weekly Treatment With Berobenatide in Adults With Obesity Disease in Japan (VESPER-JW)
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-WEEKLY BEROBENATIDE IN ADULTS WITH OBESITY DISEASE IN JAPAN (VESPER-JW)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to learn about safety and effects of berobenatide (PF-08653944) in adults with obesity disease, a condition where a person has too much body fat, which can harm their health and increase the risk of other medical problems. Some people in this study may also have type 2 diabetes, a condition in which the body does not use insulin properly, causing blood sugar levels to become too high. This study is seeking participants in Japan who: * Have obesity disease. * May have type 2 diabetes. * Meet the study-specific age, weight and health requirements. About 180 adults will take part in this study. Participants will be randomly assigned to receive either berobenatide or a placebo. A placebo looks like the study medicine but does not contain any active medicine. Berobenatide or placebo will be given as an injection under the skin of the abdomen (belly area). The study will compare the experiences of people receiving berobenatide with those receiving placebo to determine whether berobenatide can help people lose weight. The study will also assess the safety of berobenatide and its effects on body weight and other health measures. People will take part in this study for about 22 months. During this time, they will have about 15 study visits at the site. They will also have 2 study visits over the phone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 26.
- Kezdés
- 2026. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 14.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07794761
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 14.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a self-reported body weight change greater than 5% within 90 days prior to Screening.
Más betegség
- Diagnosis of type 1 diabetes or any other form of diabetes other than T2D.
- History of acute or chronic pancreatitis.
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 years.
- BMI of: ≥27.0 kg/m2 to <35.0 kg/m2 with ≥2 obesity-related health disorders or BMI of ≥35.0 kg/m2 with ≥1 obesity-related health disorder. The participant must have at least one of either hypertension, dyslipidemia or glucose intolerance (T2D and impaired glucose tolerance etc.) as an obesity-related health disorder.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yamasaki Family Clinic | Amagasaki | Japán | Toboroz |
| Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital | Chiyoda-ku | Japán | Toboroz |
| AIC Yaesu Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Fukuwa Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Tokyo Asbo Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Tokyo Center Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Tenjin Sogo Clinic | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Fukuoka Diagnostic Imaging Clinic Me-Well | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Medical Corporation Boocs Boocs Clinic Fukuoka | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Keikokai Medical Corporation P-one Clinic | Hachiōji | Japán | Toboroz |
| Hachioji Clinic Shincho | Hachioji-shi | Japán | Toboroz |
| Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic | Hachioji-shi | Japán | Toboroz |
| Oishi Clinic | Kasuya-gun | Japán | Toboroz |
| Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| Matsuyama Shimin Hospital | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| Tokuyama Clinic | Mihama-ku | Japán | Toboroz |
| Patient First Clinic Ginza-Shimbashi | Minato-ku | Japán | Toboroz |
| Yokoi Clinic | Minoh | Japán | Toboroz |
| Mito Saiseikai General Hospital | Mito | Japán | Toboroz |
| Minami Akatsuka Clinic | Mito | Japán | Toboroz |
| Nishiyamado Keiwa Hospital | Naka | Japán | Toboroz |
| Shimamura Memorial Hospital | Nerima-ku | Japán | Toboroz |
| Kanemura Clinic | Osaka-shi Ikuno-ku | Japán | Toboroz |
| Manda Memorial Hospital | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| Seeds Clinic Shinjuku-Sanchome, Eijinkai Medical Corporation | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| Higashi-Shinjuku Clinic, Keikokai Medical Corp. | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| Saiyu Soka Hospital | Soka-shi | Japán | Toboroz |
| Soka Sugiura Internal medicine Clinic | Soka-shi | Japán | Toboroz |
| Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic | Suita | Japán | Toboroz |
| Olive Takamatsu Medical Clinic | Takamatsu | Japán | Toboroz |
| Nihonbashi Sakura Clinic | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Ikebukuro Metropolitan Clinic | Toshima-ku | Japán | Toboroz |
| MI Clinic, Medical Corporation Jinsenkai | Toyonaka-shi | Japán | Toboroz |
| Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic | Yokohama | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.