NCT07794826Toborzás még nem indult
Efficacy and Safety of Super High-Flux Hemodialysis in Maintenance Dialysis Patients. SHINE-RLS (Super High-flux Dialysis Improves Neuro-symptoms and Efficacy in Restless Legs Syndrome)
Advancing Dialyzer Technology: Efficacy and Safety of Super High-Flux Hemodialysis in Maintenance Dialysis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with end-stage kidney disease (ESKD) rely on maintenance hemodialysis. While high-flux hemodialysis improves small solute clearance, its removal of middle-molecule uremic toxins (e.g., α1-microglobulin \[α1-MG\]) remains insufficient, contributing to symptoms such as restless legs syndrome (RLS), pruritus, and poor sleep quality, which are also linked to increased cardiovascular risk. In this study, the investigators evaluate whether using a "Super High-Flux" dialyzer (a Type V high-performance dialyzer) during hemodialysis can safely improve the removal of middle-molecule uremic toxins-specifically α1-microglobulin (α1-MG)-and relieve RLS symptoms in maintenance hemodialysis patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 27.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Far Eastern Memorial Hospital
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07794826
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Scheduled kidney transplantation
Más betegség
- Active malignancy or infection
- Any condition impairing protocol adherence
Laborértékek
- Serum albumin \< 2.5 g/dL
Egyéb
- Low-flux HD or temporary catheter use
- Recent hospitalization (within 4 weeks)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Restless Legs Syndrome according to standard criteria.
- Age ≥ 20 years.
- Maintenance high-flux hemodialysis for ≥ 3 months.
- Stable vascular access (AV fistula or AV graft).
- Adequate dialysis delivery (URR ≥ 65% or Kt/V(daugirdes) ≥ 1.2).
- Sufficient iron stores (serum ferritin ≥ 200 ng/mL, TSAT ≥ 20%).
- Clinically stable condition for the past 4 weeks.
- Able and willing to comply with study protocol
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Far Eastern Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.