Belépés

NCT07795086Toborzás még nem indult4. fázis

Comparative Effectiveness of Roflumilast and Azithromycin in Reducing Exacerbations in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease ( COPD ) Patients With Chronic Bronchitis Phenotype

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

"The study is a randomized controlled trial comparing roflumilast and azithromycin as add-on therapies in 70 patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD ) and frequent exacerbations. Participants will receive one of the two treatments for six months while continuing standard inhaled therapy. The study aims to determine which drug is more effective in reducing exacerbations and improving clinical outcomes such as forced expiratory volume in one second( FEV1) and modified medical research council ( mMRC)dyspnea scale , hospitalization, adherence, and safety, thereby providing evidence to guide chronic obstructive pulmonary disease management in our local population."

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 10.
Kezdés
2027. febr.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
Sidra Aziz
NCT-szám
NCT07795086

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2027. febr. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current or recent long-term treatment with roflumilast or prophylactic azithromycin/macrolide therapy.
  • Patients requiring systemic corticosteroids or antibiotics for an acute exacerbation at the time of enrolment.

Más betegség

  • Diagnosis of bronchial asthma or other significant chronic respiratory disease.
  • Active respiratory infection, pneumonia, tuberculosis, or current acute COPD exacerbation.
  • Significant uncontrolled cardiovascular disease or clinically important cardiac arrhythmia.
  • Severe hepatic impairment or significant liver disease.
  • Known allergy or contraindication to roflumilast or azithromycin/macrolides.
  • Patients with conditions likely to interfere with study treatment, follow-up, or outcome assessment.

Laborértékek

  • History of significant QT prolongation or use of medicines with a major risk of QT prolongation.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged ≥40 years.
  • Confirmed diagnosis of COPD according to GOLD criteria.
  • Post-bronchodilator FEV₁/FVC <0.70 on spirometry.
  • Severe airflow limitation (FEV₁ <50% predicted).
  • History of frequent exacerbations, defined as ≥2 moderate exacerbations or ≥1 severe exacerbation requiring hospitalisation during the previous 12 months.
  • Receiving optimised inhaled therapy with LABA + LAMA, with or without ICS, according to clinical indication.
  • Clinically stable at the time of enrolment, with no acute COPD exacerbation.
  • Able to provide written informed consent and comply with study visits and treatment.

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.