Belépés

NCT07795164Toboroz3. fázis

Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Clinical Outcomes of Pemvidutide in MASH

A Phase 3, Multinational, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Clinical Outcomes of Pemvidutide in Subjects With Noncirrhotic Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase 3, multicenter, multinational, 2-cohort, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group pivotal study to evaluate the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide treatment in subjects with noncirrhotic (F2 or F3) metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Participants will be assigned either to Cohort 1 based on screening histologic (liver biopsy) criteria or to Cohort 2 based on non-invasive test criteria.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1800 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 14.
Kezdés
2026. júl. 30.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Altimmune, Inc.
NCT-szám
NCT07795164

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1800
  • 2026. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Cirrhosis (F4); portal hypertension or hepatic decompensation; acute or chronic liver disease other than MASH; liver function tests (ALT, AST; alkaline phosphatase; total bilirubin; INR; and platelet count) outside of acceptable ranges; positive HBsAg; active hepatitis C

Egyéb

  • Uncontrolled T2D or clinically significant persistent hyperglycemia

Kiket keres a vizsgálat

  • All subjects:
  • No significant changes in body weight (±5%) and not participating in a structured weight loss program for the 3 months prior to screening (or since the historical biopsy, if applicable)
  • Body mass index (BMI) ≥ 25.0 kg/m2; if Asian, BMI ≥ 23.0 kg/m2
  • Type 2 diabetes (T2D) or at least 2 components of metabolic syndrome
  • Subject agrees to have liver biopsy(ies) as required per protocol
    • Cohort 1 - Histologic diagnosis of F2/F3 MASH based on liver biopsy during screening or historical biopsy within 6 months before screening
    • Cohort 2 - Presumed F2/F3 MASH based on noninvasive testing

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Fountain ValleyEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		FresnoEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		GardenaEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Long BeachEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		North Little RockEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		OcalaEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		SpringboroEgyesült ÁllamokToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		WestlakeEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.