NCT07795177Toborzás még nem indult2. fázis
A Prospective Study Based on Spatial Multi-omics to Predict the Efficacy of ADT Combined With Second-generation Novel Hormonal Agents in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer.
A Prospective Study Based on Spatial Multi-Omics for Predicting the Efficacy of Androgen Deprivation Therapy Combined With Second-Generation Novel Endocrine Therapeutic Agents in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study plans to enroll patients with newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) and conduct a prospective, single-center, observational study. By performing whole-exome sequencing (WES), Xenium spatial transcriptomics, and PhenoCycler-Fusion spatial single-cell proteomics (PCF analysis) on tumor tissue samples, we aim to comprehensively delineate the molecular landscape of patients with different spatial multi-omic profiles in the real-world setting. We will investigate the associations between these molecular features and differential treatment responses to various therapeutic regimens, and further construct predictive models of treatment response. Ultimately, this will enable precise evaluation of treatment outcomes across distinct molecular subtypes and provide evidence to support individualized precision diagnostics and therapeutics for patients with mHSPC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Anhui Medical University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07795177
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of anti-tumor therapy (including neoadjuvant, adjuvant, or other treatments).
- Concurrent severe endocrine or metabolic disorders, or other severe digestive system diseases.
- Concurrent chronic hepatitis, cirrhosis, chronic nephritis, renal insufficiency, or other relevant conditions.
- History of other concurrent malignancies.
- Concurrent enrollment in other clinical trials.
Más betegség
- Histopathological diagnosis of neuroendocrine or small cell prostate cancer.
- History of immunodeficiency or organ transplantation.
- Other conditions that the investigator deems unsuitable for study enrollment.
Egyéb
- No definite distant metastases detected on imaging.
- Submitted biopsy samples fail to meet quality control requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years and < 85 years.
- Histopathologically confirmed prostate adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, or intraductal carcinoma.
- Imaging evidence of definite distant metastases (according to RECIST criteria).
- Pre-biopsy PSA ≥ 20 ng/mL or Gleason score ≥ 4+4.
- No prior hormonal therapy or other systemic anti-tumor regimens.
- ECOG performance status 0-2, with an estimated life expectancy > 6 months.
- Adequate organ function.h. Ability and willingness to provide written informed consent, and capability to comply with the study visit schedule.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitythe First Affiliatedhospital of Anhuimedical | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.