NCT07795528Toboroz
Postoperative Circulating Tumor DNA Monitoring in Stage I-III Driver-Mutant Colon Adenocarcinoma
Multicenter Prospective Cohort Study of Molecular Residual Disease (MRD) in Stage I-III Surgically Resectable Colon Adenocarcinoma Harboring Oncogenic Driver Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter prospective observational cohort study will enroll 392 patients with stage I-III colon adenocarcinoma who undergo curative resection and whose tumors harbor at least one prespecified oncogenic driver mutation (KRAS, NRAS, BRAF, or PIK3CA). Serial plasma circulating tumor DNA (ctDNA) testing for molecular residual disease (MRD) will be performed with a standardized 10-gene next-generation sequencing (NGS) panel at predefined time points during 3 years of postoperative follow-up. The primary objective is to evaluate the association between postoperative ctDNA-based MRD status and recurrence-free survival (RFS). Secondary objectives include evaluating overall survival (OS), the interval between first MRD detection and radiologically confirmed recurrence, and the association between longitudinal MRD changes and outcomes following adjuvant chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 392 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 23.
- Kezdés
- 2026. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07795528
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 392
- 2026. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received neoadjuvant chemotherapy, radiotherapy or targeted therapy before surgery
- Severe concurrent systemic diseases that interfere with long-term follow-up or short-term survival (uncontrolled severe infection, organ failure, mental disorders, or other serious conditions)
Más betegség
- History of other malignant tumors (excluding non-adenomatous colorectal neoplasms)
Laborértékek
- Abnormal laboratory values or social/family factors judged by investigator to impede sample collection and follow-up
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Simultaneous participation in other interventional clinical trials with mandatory assigned postoperative treatment regimen
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years, regardless of sex
- Pathologically confirmed colon adenocarcinoma, clinical stage I-III without preoperative endoscopic submucosal dissection (ESD) or endoscopic mucosal resection (EMR)
- Planned curative surgical resection, no prior anti-tumor therapy (chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy) before surgery
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
- Tumor tissue positive for at least one driver mutation among KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA
- Voluntary participation with signed written informed consent, good compliance with scheduled follow-up and blood collection.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital North | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.