NCT07795801Toborzás még nem indult
Mind-Body Sexual Well-Being Program for Female GI Cancer Survivors
Refining a Mind-Body Sexual Well-Being Program for Female GI Cancer Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This record describes two distinct study phases: 1) A small open pilot trial including up to 10 participants, intended to generate descriptive feedback on regarding perceived benefits and areas for improvement for a group-based mind-body sexual well-being program for women treated for colorectal and anal cancers and 2) A pilot randomized controlled trial (RCT) including up to 100 participants, intended to provide information about feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of the group-based mind-body sexual well-being program compared to enhanced usual care control (EUCC). Given the early-stage, open-pilot nature of the first study phase, which is not intended to produce interpretable results for feasibility, acceptability, or efficacy, this record will only report results from the second study phase (pilot RCT).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 25.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07795801
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active psychiatric or cognitive comorbidity that prohibits the capacity to provide informed consent as determined by the study PI, a licensed psychologist, in collaboration with the patient's medical team
Életkor
- Participated in an earlier phase of the study (DF-HCC protocols #22-586, #24-009, #24-281).
- In addition, individuals who participate in Phase 1 of this protocol (open pilot trial) will not be eligible to participate in Phase 2 (pilot RCT). Investigators will not enroll the following special populations: adults unable to consent, individuals who are not yet adults (i.e., < age 18), pregnant women, and prisoners.
Egyéb
- Adults unable to complete study procedures in English
Kiket keres a vizsgálat
- Female sex
- Able to speak and read English
- Aged 18 or older
- Receive any cancer care at any MGH-CC site (Boston, Waltham, Danvers, Newton Wellesley Hospital)
- Completed initial active treatment (i.e., surgery, radiation, chemotherapy) for colorectal or anal cancer approximately 3 months or more prior to enrollment (for curvivors/individuals treated for cancer with curative intent) or were diagnosed at least 3 months ago (for metavivors/individuals living with chronic cancer)
- Verbally endorse experiencing distressing changes to sexual health or intimate relationships, including changes that may be related to cancer diagnosis and treatment
- Access to an internet-connected device with video
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mass General Brigham Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.