NCT07795814Toboroz2. fázis
A Study of EDG-15400 in Adults With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (EQUINOX-HFpEF)
A Phase 2 Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of EDG-15400 in Adults With Symptomatic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2 placebo-controlled study to evaluate the safety and tolerability of different doses of EDG-15400 in adults with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 26.
- Kezdés
- 2026. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Edgewise Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07795814
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hospitalization for any reason within 60 days prior to Screening
Más betegség
- Known or suspected infiltrative or storage disorder (e.g., Noonan syndrome, Fabry disease, amyloidosis)
- Moderate or greater interstitial lung disease (ILD) or ILD requiring chronic supplemental O2 therapy
- Severe or greater chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or COPD requiring chronic supplementary O2 therapy
- History or evidence of any other clinically significant disorder, malignancy, active infection, other condition, or disease that, in the opinion of the Investigator or the Medical Monitor, would be an alternative explanation for heart failure symptoms (e.g., significant lung disease, anemia) and/or would pose a risk to patient safety or interfere with the study evaluation, procedures, or completion
Egyéb
- Known diagnosis of hypertrophic cardiomyopathy (HCM)
Kiket keres a vizsgálat
- Males and nonpregnant females, ages ≥30 to <85 years of age at screening
- Body weight ≥ 45 kg, BMI < 40
- LVEF ≥ 50%
- Diagnosed with Heart Failure per American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/Heart Failure Society of America (HFSA) Guidelines for the Management of Heart Failure
- New York Heart Association (NYHA) functional class II or III
- If receiving Guideline-directed Medical Therapy, must be on stable doses
- Participants receiving a GLP-1 agonist prior to Screening must have no anticipated plans to change dose during the study
Életkor a regiszterben: 30 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Fort Wayne | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Greensboro | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Houma | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Jackson | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Mechanicsburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tulsa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Vista | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ypsilanti | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.