NCT07796217Toboroz4. fázis
Comparison of Clopidogrel-based Antiplatelet Agent Treatment and Aspirin Plus Low Dose Rivaroxaban Therapy
Optimal Strategy for Treatment of Atherosclerotic Cardiovascular Disease - Comparison of Clopidogrel-based Antiplatelet Agent Treatment Versus Aspirin Plus Low Dose Rivaroxaban Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to conduct a randomized controlled trial among adults aged 19 years or older who have experienced acute myocardial infarction at least one year prior, or who have other comorbidities such as peripheral arterial disease or multiple cardiovascular diseases, and have consented to participate in the study. Participants will be randomly assigned to either a group that maintains antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel or clopidogrel alone, or a group that maintains combined antiplatelet and anticoagulant therapy with aspirin and low-dose rivaroxaban in a 1:1 ratio. The study aims to demonstrate that maintaining clopidogrel-based antiplatelet therapy is not clinically inferior to maintaining combined therapy with aspirin and low-dose rivaroxaban.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2758 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 27.
- Kezdés
- 2023. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07796217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2758
- 2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who require long-term combination therapy with other anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparin (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparinoids (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, apixaban, dabigatran, etc.).
- Patients who require discontinuation of antiplatelet therapy for more than 3 months due to surgery or procedure
- Concomitant use of the following contraindicated drugs: other P2Y12 inhibitors (prasugrel or ticagrelor); cytochrome P450 2C19 inhibitors (fluoxetine, fluvoxamine, or voriconazole); probenecid; high-dose methotrexate (≥15 mg/week); lithium.
Más betegség
- History of serious hypersensitivity reactions to aspirin, clopidogrel, or prasugrel.
- Patients with coagulation disorders or liver diseases related to coagulation, as well as patients with moderate (Child Pugh B) and severe (Child Pugh C) liver dysfunction.
- In cases of active clinical bleeding at the time of study registration.
- Individuals with an expected lifespan of less than 3 years due to reasons other than cardiovascular disease.
Laborértékek
- Severe renal impairment with a creatinine clearance less than 15 mL/min.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 65 years of age who have experienced acute myocardial infarction and have multivessel coronary artery disease (CAD) that has been present for over one year
- Patients who have peripheral arterial disease (history of PTA or bypass, history of foot/leg amputation, intermittent claudication with ABI <0.9 or over 50% stenosis in peripheral arteries, or over 50% stenosis in coronary arteries or previous coronary stent implantation) and have a history of acute myocardial infarction for over one year or have one of the two conditions: multivessel CAD.
- Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment, and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to study
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National Universtiy Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.