NCT07796295Toborzás még nem indult
Prescribing the Right Agent for Depression in Adults
Prescribing the Right Agent for Depression in Adults (PRADA): a Double-blind, Randomised Controlled Trial Using a Web-based Multi-modal Clinical Decision Support System and Genetic Information to Personalise Antidepressant Treatment in Diverse Clinical Settings Across the Globe
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Depression is a common mental health problem affecting almost 300 million people worldwide. Antidepressants are recommended as one of the first line treatments for people with moderate-to-severe symptoms of depression. In our recent trial, PETRUSHKA, on the acute treatment of depression, we demonstrated that the PETRUSHKA Tool, an evidence-based shared decision support system to personalise antidepressant treatment, in comparison with usual care reduced by almost 40% the number of participants stopping their antidepressant early, also improving their depression and anxiety symptoms. To identify the best treatment for each individual, the PETRUSHKA Tool used clinical and demographic predictors. Pilot data show that genetic information can aid stratification of people experiencing depression and better target their treatment. Genetic data can be collected using low-cost DNA-sequencing technology in diverse clinical settings and low-resource environments. Hence, we hypothesised that individual-level pharmacogenomic information can further personalise antidepressant treatment. In this project called PRADA ("Prescribing the Right Agent for Depression in Adults"), we will develop and test in a global trial across Ethiopia, Pakistan and the UK, an evidence-based multimodal web-tool to help participants and clinicians choose the best pharmacological treatment for depression jointly, based on participant preferences and their individual clinical, demographic, cultural, and also genetic profile (PRADA Tool). We will compare the new tool with the PETRUSHKA Tool in a blind fashion, measuring adherence to antidepressant treatment, clinical response and quality of life over a 12-month follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2142 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 27.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University of Oxford
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07796295
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2142
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current or historical diagnosis (lifetime) of ADHD, bipolar disorder, dementia, mania/hypomania, psychosis/schizophrenia
- Current or historical diagnosis (within 10 years) of any eating disorders, PTSD, OCD or alcohol/substance use disorder
- Known diagnosis of arrhythmias (including Q-T prolongation, heart block), recent myocardial infarction (within 5 years), difficult-to-treat epilepsy, acute porphyrias;
Egyéb
- Taken an antidepressant in the preceding 4 weeks at a therapeutic dose;
- Treatment Resistant Depression (i.e., having tried 2 or more antidepressants for the same depressive episode at adequate dose and time);
- Requires urgent mental care or admission (including suicidal intent/plans);
- Concurrently enrolled in another investigational medicinal product (IMP) trial that, in the opinion of the investigator, is likely to interfere with the PRADA trial or an interventional trial about depression;
- Pregnant, planning pregnancy or lactating (self-reported);
- Unable to give blood sample for genetic analysis.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-74 years inclusive;
- Willing and able to give informed consent for participation in the trial;
- Clinical primary diagnosis of major depressive episode, for which an antidepressant is clinically indicated;
- PHQ-9 score of at least 10;
- Willing and able to start antidepressant treatment as monotherapy;
- Able to understand and answer self-administered questionnaires in their local language.
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amanuel Mental Specialized Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Addis Ababa | Etiópia | Ismeretlen állapot |
| NIHR Clinical Research Facility Oxford Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Pakistan Institute of Living and Learning (PILL) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Karachi | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.