NCT07796490Toborzás még nem indult1/2. fázis
Neoadjuvant Intraprostatic OnabotulinumtoxinA Before Radical Prostatectomy for High-Risk Localized Prostate Cancer
A Pilot Randomized, Single Blind, Placebo Controlled Study of Neoadjuvant Intraprostatic OnabotulinumtoxinA Prior to Radical Prostatectomy in Patients With High Risk Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot randomized, single-blind, placebo-controlled study evaluates the feasibility, safety, and preliminary biological activity of neoadjuvant intraprostatic onabotulinumtoxinA (BOTOX®) administered before radical prostatectomy in men with high-risk localized prostate cancer. Thirty participants will be randomized 1:1 to receive a single transrectal ultrasound-guided intraprostatic injection of onabotulinumtoxinA (50 units) or placebo 6 to 8 weeks before surgery. Outcomes include feasibility metrics, safety, adverse events, pathological findings at prostatectomy, and postoperative prostate-specific antigen (PSA) levels
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 20.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 1.
- Fő szponzor
- The Methodist Hospital Research Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07796490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior prostate cancer therapy (radiation, ADT, chemotherapy)
- Medications significantly affecting neuromuscular transmission (clinically relevant)
Más betegség
- Metastatic disease
- Known hypersensitivity to botulinum toxin
- Neuromuscular disorders (e.g., myasthenia gravis)
- Active infection, coagulopathy, or contraindication to transperineal injection
- Any condition compromising safety or protocol compliance
Kiket keres a vizsgálat
- Male, ≥ 45 years
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma
- Gleason score ≥8 on biopsy
- Candidate for and scheduled to undergo RALP for primary treatment
- ECOG 0-2
- Able to read, speak, and understand English
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 45 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Houston Methodist | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.