NCT07797790Toboroz
Real-world Patient Experiences With Inbrija®
Real-world Patient Experiences With Inbrija® - Non-interventional Assessment of Inhaled Levodopa for the Management of OFF Episodes in Parkinson's Disease: a Mixed-methods Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease can cause OFF episodes, when medication effects wear off and symptoms return, affecting movement, daily activities, comfort, and wellbeing. This study aims to explore the experiences of people with Parkinson's disease who are prescribed Inbrija® as part of their usual care. Through a mixed-methods approach, the study will examine how OFF episodes affect patients, what influences their decision to use Inbrija®, and whether patient-reported outcomes related to symptoms, daily functioning, and quality of life change during the first 3 months of treatment. The study is planned to be conducted at approximately 7 sites in Austria, Germany, and Sweden and will enroll up to 120 participants receiving Inbrija® in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 27.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Merz Therapeutics GmbH
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07797790
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous use of Inbrija® before study enrollment.
- Participation in an interventional Parkinson's disease clinical trial within 3 months prior to Inbrija® initiation.
- Participation in an interventional Parkinson's disease clinical trial within 3 months prior to enrollment.
Egyéb
- For the Quantitative Component:
- Residence outside Austria, Germany, or Sweden.
- Current use of an on-demand treatment for OFF episodes other than Inbrija®.
- For the Qualitative Component:
- Residence outside Austria or Germany.
- Current use of an on-demand treatment for OFF episodes other than Inbrija®.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older.
- Diagnosis of Parkinson's disease with a history of OFF episodes.
- Able and willing to provide informed consent.
- For the Quantitative Component:
- Physician decision to initiate Inbrija® for the treatment of OFF episodes in Parkinson's disease according to routine clinical practice prior to enrollment.
- For the Qualitative Component:
- Current user of Inbrija® for OFF episodes in Parkinson's disease according to approved prescribing conditions.
- At least 6 weeks of regular Inbrija® use (minimum 4 uses during the previous month).
- Able to participate in a 60-minute interview using an internet-enabled device.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg GmbH | Altmünster | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Medizinischen Universität Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.