NCT07798297Toboroz
Transitional Intervention for Hyperacusis in Autism
Effectiveness of an Individualized Progressive Treatment for Expanding Sound Tolerance in Adults With Autism Spectrum Disorder: A Crossover Randomized Controlled Trial (RCT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness, benefits, and post-treatment persistence of an intervention for loudness hyperacusis in adults with autism spectrum disorder (ASD). The main questions it aims to answer are: * Does the intervention increase loudness tolerance * Does the intervention reduce symptoms related to loudness hyperacusis Researchers will compare measures related to loudness hyperacusis before, during, and after the intervention. Participants will: * Be randomly assigned to either one of two groups. One group will receiver the intervention immediately. This group will be evaluated during the 6-month intervention and evaluated for 6 months after the end of the intervention. The other group will be evaluated for 6 months before the intervention and during the 6-month intervention. * Visit the test site once every month over the course of a year for evaluation and intervention activities * Keep a diary of their symptoms and the number of hours per day they engage in the intervention
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 24.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- University of Central Florida
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07798297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Otologic surgical procedures within the past 6 months
- Ongoing use of ototoxic medications.
- Active or past drug or alcohol dependent histories
Más betegség
- Management for epilepsy within the past 6 months
- Management for seizures within the past 6 months
- Management for or other neurological disorders within the past 6 months
- Acute Meniere's disease within the past 6 months
Egyéb
- Management for head trauma within the past 6 months
- Management for traumatic brain injury within the past 6 months
- Actively fluctuating hearing loss within the past 6 months
- Labyrinthitis within the past 6 months
- Conductive hearing loss
- Otalgia
- Known scheduling or travel conflicts
Kiket keres a vizsgálat
- Adults age 18 to 39 years
- Autism spectrum disorder
- Mild-to-severe loudness hyperacusis indicated by a score ≥ 22 on the Hyperacusis Questionnaire (HQ) and LDLs for tones ≤ 80 dB HL at two or more audiometric frequencies in at least one ear.
- No more than slight or mild sensorineural hearing loss from 250 to 8000 Hz
- Normal tympanograms consistent with normal middle ear function
- Normal "tone" decay response for "comfortable but soft" broadband noise
- Ability understand informed consent in English
- Availability and willingness to conform to the study visit schedule
- Diagnosis of autism (including Asperger's and other diagnoses "on the spectrum")
- Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R) score of 65 or greater to confirm ASD diagnosis
- Full-Scale IQ score of 90 or greater on the Weschler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II; 2-lists).
Életkor a regiszterben: 18 év – 39 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Callier Center for Communication Disorders | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Communication Technologies Research Center | Orlando | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.