NCT07798362Toborzás még nem indult
Iriscope for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Lesions: a Multicentre Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A pulmonary nodule is a small mass detected in your lungs during a scan. When a nodule is suspicious, we need to determine its nature (benign or malignant). To do this, a bronchoscopy is performed. Bronchoscopy is a common examination. It involves inserting a thin, flexible tube (the bronchoscope) into the airways to take tissue samples (biopsies) from the nodule. This examination is routinely performed in the hospitals participating in this study. Currently, bronchoscopy is guided by fluoroscopy, a type of real-time X-ray imaging. However, sometimes we are unable to directly see the nodule, which can reduce the chances of obtaining an accurate diagnosis. The Iriscope is a small device, 1.3 mm in diameter, that slides into the bronchoscope. It allows direct visualization of the inside of the small bronchi and the nodule. Its purpose is to help us navigate more precisely and thus obtain a better diagnosis. The Iriscope carries the CE mark. This mark guarantees that it meets European safety standards for medical devices. The purpose of this study is to compare the rate of correct diagnosis between bronchoscopy guided by fluoroscopy alone and bronchoscopy guided by a combination of fluoroscopy and the Iriscope.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 27.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Erasme University Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07798362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Uncorrected coagulation disorders (PT \< 50%, platelet count \< 50,000/mm³)
Egyéb
- Intra-procedure discovery of an endobronchial lesion visible on conventional bronchoscopy (→ post hoc exclusion)
- Contraindication to bronchoscopy or to general or local anaesthesia
- Pregnancy or breastfeeding
- Simultaneous participation in another interventional clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Peripheral pulmonary lesion of 20 to 50 mm in diameter on a recent chest CT scan (\< 3 months)
- Suspicion of malignancy justifying endoscopic investigation
- Diagnostic bronchoscopy scheduled as routine at one of the four participating centres
- Written informed consent obtained
- Ability to understand and sign the consent form (in French or with a certified interpreter)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.