NCT07798947Toboroz2. fázis
A Phase II Clinical Study of SHR-7787 Injection Combined With SHR-1316 Injection in Patients With LS-SCLC
A Multicenter, Open-label, Phase Ⅱ Clinical Study of SHR-7787 Injection Combined With Adebrelimab in Patients With Limited Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, multicenter, phase II clinical study designed to evaluate the preliminary efficacy, safety, and tolerability of SHR-7787 in combination with Adebrelimab in patients with limited-stage small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 28.
- Kezdés
- 2026. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07798947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bleeding symptoms of significant clinical relevance within 3 months prior to the first dose of the study drug.
- Severe infection within 4 weeks prior to the initiation of study treatment.
- Active tuberculosis infection within 1 year prior to enrollment, identified by medical history or imaging examination.
- Prior treatment with immune checkpoint inhibitors (ICIs).
- Undergone major organ surgery within 4 weeks prior to the first dose of the study drug.
Más betegség
- Combined small cell lung cancer or any transformed small cell lung cancer.
- History of other malignancies within 5 years prior to the first dose of the study drug.
- Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases.
- Malignant pleural effusion or malignant pericardial effusion.
- History of immunodeficiency.
- Active, known, or suspected autoimmune disease, or a history of autoimmune disease.
Egyéb
- Any other factors that, in the judgment of the investigator, may affect the study results or force premature termination of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in this clinical study, understand the study procedures, and be able to sign the informed consent form (ICF) in writing.
- Aged 18 to 75 years (inclusive), of any gender.
- Histologically or cytologically confirmed unresectable limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC) whose disease has not progressed following platinum-based chemotherapy and radiation therapy.
- ECOG performance status score of 0 or 1.
- Estimated survival time of more than 3 months.
- Have adequate bone marrow and organ function.
- Female trial participants of childbearing potential must agree to use highly effective contraception from the time of signing the informed consent form until 6 months after the last dose of the investigational drug, and avoid donating eggs.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.