Belépés

NCT07799246Toborzás még nem indult4. fázis

Brain and Blood Vessel Health Following Endometriosis Treatment in People With Endometriosis

BLOOM Study: Investigation of Endometriosis Treatments on Brain and Cerebrovascular Health

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This research study wants to understand how medications used to treatment symptoms of endometriosis impact brain health in patients with endometriosis.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
45 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 10.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 30.
Fő szponzor
Colorado State University
Betegségek
Endometriózis
NCT-szám
NCT07799246

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 45
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of vascular-altering medications that interfere with measurements (e.g., anti-hypertensive medications, GLP-1s, acetazolamide, etc.,).
  • Use of vitamins, supplements or minerals or anti-inflammatory medications or unwillingness to stop for 7 days prior to MRI testing.
  • Current medical insurance; for safety.
    • Additional drug related exclusion criteria: We will additionally exclude for the following reasons as related to safety or contraindications for study medications:
  • Use of medications contraindicated for the study medications (e.g., organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1, CYP3A inhibitors, or rifampin.

Más betegség

  • Preexisting or active cardiac, renal, or hepatic disease or use of medications for these disorders: past or current history of these diseases or conditions may impact participant safety associated with the intervention or may confound the study of the effect of the interventions because these diseases also impair vascular function.
  • Rested seated blood pressure \>140/90 mmHg; hypertension impairs cerebrovascular function and could influence the interpretation of data.
  • Known hypersensitivity to study medications.
  • History of venous thromboembolic events (VTE), known inherited or acquired hypercoagulopathies; thrombogenic valvular or thrombogenic rhythm diseases of the heart (e.g., atrial fibrillation).
  • History of breast cancer or other estrogen-dependent neoplasm.
  • Undiagnosed uterine bleeding.

Laborértékek

  • Diabetic or fasted glucose ≥126 mg/dL: diabetes impairs vascular function and could influence interpretation of the data.
  • Abnormal thyroid, liver, or kidney function testing during the screening examination or bloodwork. Abnormal kidney function defined as creatinine \>1.3mg/dL. Abnormal liver function tests within 1.5x ULN. UCH Clinical Lab ULN for AST and ALT are 39 and 52, respectively. Individuals with TSH levels outside of the normal range (0.5-5.0 mIU/mL) will be referred to their PCP and will be allowed study entry once their TSH levels are normalized \> 2 months;
  • Total cholesterol \> 220 mg/dL at screening.

Életkor

  • Headaches with focal neurological symptoms or have migraine headaches with aura if over the age of 35 years.

Egyéb

  • Current use or use of hormonal contraceptives within past 3 months.
  • Current or recent (\<6 months) tobacco or nicotine use.
  • Pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding within the past 3 months.
  • Known contraindications to MRI such as metal shavings or fragments in the head, eyes or neck.
  • Suicidal ideation or suicidal behavior as evaluated using the C-SSRS
  • Osteoporosis defined as bone mineral density T-score ≤ -2.0.

Kiket keres a vizsgálat

  • Female sex assigned at birth;
  • Age 18-40 years;
  • Premenopausal status characterized by regular (i.e., 21-35 day cycles) menstrual cycles or a follicle stimulating hormone (FSH) \< 10 IU/L in patients with irregular menstrual cycles.
  • Body mass index \< 39 kg/m2.

Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.