NCT07799519Toboroz2. fázis
Finerenone After Catheter Ablation to Reduce Atrial Fibrillation Recurrence
Finerenone for Reducing Atrial Fibrillation Recurrence After Pulmonary Vein Isolation: A Randomized Pilot Trial With Mechanistic Assessment of Epicardial Adipose Tissue Remodeling and Brown Adipose Tissue Activation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder associated with stroke, heart failure, and increased mortality. Catheter ablation with pulmonary vein isolation (PVI) is an effective rhythm-control strategy, but 20-30% of patients experience AF recurrence within one year. Finerenone, a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist with anti-inflammatory, antifibrotic, and metabolic effects, was associated with a lower incidence of AF in prior large trials, and preclinical studies suggest it promotes "browning" of adipose tissue and improves epicardial adipose tissue (EAT) characteristics. This single-center, randomized, investigator-blinded pilot trial will enroll 40 patients undergoing first-time catheter ablation for AF. After successful PVI, participants will be randomized 1:1 to receive finerenone or usual care for 12 months. The primary endpoint is AF recurrence (any atrial arrhythmia episode lasting 30 seconds or longer) after a 90-day blanking period, within 12 months post-ablation. Mechanistic endpoints include EAT remodeling assessed by cardiac computed tomography and echocardiography, and circulating uncoupling protein-1 (UCP1) levels as a biomarker of adipose tissue browning. The investigators hypothesize that finerenone will lower AF recurrence after ablation, partly through modulation of EAT function.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 18.
- Kezdés
- 2026. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- National Cheng-Kung University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07799519
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior catheter-based or surgical pulmonary vein isolation
- Known hypersensitivity to the investigational drug
- Contraindications to the investigational drug, such as concomitant use of strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Más betegség
- Severe liver disease (Child-Pugh class C)
- Active cancer or recent chemotherapy
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR <25 mL/min/1.73 m2)
- Serum potassium >5.0 mmol/L
Egyéb
- Current use of other mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs)
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- Atrial fibrillation scheduled for first-time catheter ablation (pulmonary vein isolation)
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >=25 mL/min/1.73 m2
- Serum potassium <=5.0 mmol/L
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.