Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07799922Toboroz

IRE After Targeted Immunotherapy in HCC With Portal Vein Tumor Thrombus

A Prospective, Randomized Controlled Phase II Clinical Study of Sequential or Non-sequential Irreversible Electroporation After Targeted Immunotherapy Induction in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Tumor Thrombus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, randomized, controlled, exploratory Phase II clinical study. Approximately 60 eligible patients with hepatocellular carcinoma and portal vein tumor thrombus who have received three cycles of target-immunotherapy induction and have non-progressive disease will be enrolled. All patients must be considered unresectable or unable to tolerate surgical resection by MDT review and must provide written informed consent. Participants will be randomized 2:1. Forty patients will undergo open or percutaneous IRE followed by continuation of the original target-immunotherapy regimen; twenty patients will continue the original treatment regimen alone. OS, PFS, tumor response, QoL, safety, and postoperative outcomes will be observed.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 28.
Kezdés
2026. máj. 20.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
NCT-szám
NCT07799922

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Refusal to receive systemic therapy or possible surgery
  • Major surgery within 30 days before screening
  • Unresolved toxicity >=CTCAE grade 2 from prior treatment, except anemia, alopecia, skin pigmentation, or chemotherapy-induced neurotoxicity

Más betegség

  • History of other malignancies, except cured basal cell carcinoma of the skin or cervical carcinoma in situ
  • Severe uncontrolled comorbidities, including uncontrolled congestive heart failure (NYHA III/IV), unstable angina, poorly controlled arrhythmia, uncontrolled hypertension, active infection, uncontrolled diabetes, uncontrolled pleural effusion/pericardial effusion/ascites requiring drainage, severe portal hypertension or portal cavernoma on imaging, gastric outlet obstruction, or respiratory insufficiency requiring oxygen
  • Allergy to any drug or component used in this protocol
  • Known or self-reported HIV infection or chronic hepatitis B or hepatitis C

Laborértékek

  • EGFR monoclonal antibody or EGFR-TKI within 30 days before screening

Egyéb

  • Metastasis to other sites, such as lymph nodes, peritoneum, lung, bone, or brain
  • Any other reason judged by the investigator to make participation inappropriate

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-75 years, any sex
  • Imaging-confirmed or histologically confirmed primary liver cancer/hepatocellular carcinoma (HCC)
  • After three cycles of target-immunotherapy induction, MDT review determines unresectable disease or inability to tolerate surgical resection
  • Willingness to receive standard conversion treatment
  • No prior palliative targeted immunotherapy or other systemic antitumor therapy
  • Maximum tumor diameter <=5 cm and number of tumors <=5
  • No extrahepatic metastasis; portal vein tumor thrombus Vp1-3
  • At least one measurable lesion according to RECIST 1.1
  • Adequate organ and marrow function: hemoglobin >=9.0 g/dL; neutrophils >=1.5 x 10\^9/L; platelets >=100 x 10\^9/L; TBIL <=3 x ULN; AST and ALT <=5.0 x ULN; serum creatinine <=1.5 x ULN or CrCl >60 mL/min by Cockcroft-Gault formula
  • ECOG Performance Status 0-1
  • Expected survival of at least 3 months
  • Patients of childbearing potential and their partners agree to use contraception
  • Voluntary written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tianjin Cancer Hospital Airport HospitalTianjinKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.