NCT07800871Toboroz1/2. fázis
FT839 in Autoimmune Diseases
An Open-Label, Multicenter, Phase 1/2 Dose-Escalation and Expansion Trial Evaluating the Safety and Efficacy of FT839 in Participants With Autoimmune Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objectives of this trial are to evaluate the safety and tolerability and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or recommended Phase 2 dose of FT839 with or without rituximab and/or background therapy and/or conditioning therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 446 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 24.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Fate Therapeutics
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis, Rheumatoid arthritis, Lupus (SLE), Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07800871
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 446
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior CAR T-cell therapy or organ transplantation
- Active central nervous system (CNS) symptoms attributable to autoimmune disease or nonmalignant CNS disease within 12 months prior to trial intervention
- Receipt of any anti-CD19- or anti-CD20-directed therapy within 6 months prior to trial intervention
Más betegség
- Diagnosis of more than 1 disease under study (AAV, IIM, RA, SSc, or SLE) or overlap syndrome
- Severe Organ Dysfunction: Significant heart, lung, liver, or kidney impairment.
- Active or chronic infections
- Active or recent malignancies
- Known allergies to study treatments
Egyéb
- Women must not be pregnant or nursing
- Body weight <45 kg
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 to ≤70 years
- Must have active B-cell mediated autoimmune disease (AAV, IIM, RA, SLE, or SSc) confirmed by standard criteria
- Moderate to severe disease, requiring at least two prior treatments that were ineffective
- Adequate organ function to tolerate treatment
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Providence Medical Foundation | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.