NCT07801430Toboroz
Station 4L Lymph Node Dissection Versus No Dissection in Clinical Stage I Solid Nodule-Type Invasive NSCLC
A Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial of Station 4L Lymph Node Dissection Versus No Dissection in Clinical Stage I Solid Nodule-Type Invasive Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective, randomized clinical trial will enroll adults aged 18 to 75 years with resectable clinical stage I (T1-T2aN0M0) invasive non-small cell lung cancer presenting as a single solid nodule (consolidation-to-tumor ratio 1.0) in the left lung. After intraoperative frozen-section confirmation of invasive non-small cell lung cancer and completion of standard lung resection and systematic mediastinal lymph node dissection, participants will be randomly assigned 1:1 either to undergo station 4L lymph node dissection or to omit station 4L dissection. The primary hypothesis is that omitting station 4L dissection is noninferior to performing it with respect to 3-year disease-free survival. Secondary outcomes include 3-year overall survival, perioperative complications, 90-day mortality, and station 4L nodal metastasis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 384 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 15.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07801430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 384
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical procedure other than segmentectomy or lobectomy.
- Incomplete tumor resection or residual tumor.
- History of previous lung surgery.
- Previous radiotherapy or chemotherapy for the current lung cancer.
Más betegség
- Intraoperative or postoperative pathology indicates noninvasive non-small cell lung cancer.
- History of another malignant tumor.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years.
- A single solid pulmonary nodule (consolidation-to-tumor ratio of 1.0) located in the left lung.
- Resectable clinical stage I (T1-T2aN0M0) non-small cell lung cancer, with a maximum tumor diameter of 4 cm or less, evaluated by positron emission tomography/computed tomography.
- Planned complete lung resection by segmentectomy or lobectomy with systematic mediastinal lymph node dissection.
- Intraoperative frozen-section pathological confirmation of invasive non-small cell lung cancer before randomization.
- Able to provide written informed consent and willing to complete the protocol-specified follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.