NCT07801508Toboroz1. fázis
A Study of [68Ga]Ga-DWJ155 in Adult Patients With Solid Tumors
A Phase I, Open Label Study to Evaluate the Imaging Characteristics, Safety, Biodistribution and Pharmacokinetics of [68Ga]Ga-DWJ155 in Adult Patients With Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the imaging characteristics, safety, biodistribution and pharmacokinetics (PK) of [68Ga]Ga-DWJ155, also known as FKL480, in patients ≥ 18 years of age with advanced gastroesophageal adenocarcinoma (aGEA, where GEA is defined as adenocarcinomas of the distal esophagus, the gastroesophageal junction, and the stomach), hormone receptor (HR) positive/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (aBC), HER2 positive (HER2+) aBC, triple-negative breast cancer (TNBC) and advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 31.
- Kezdés
- 2026. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT07801508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Out-of-range laboratory values defined as:
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR; calculated using CKD-EPI 2021 formula, or measured) < 40 mL/min/1.73m2
- Platelet count < 75 x 10\^9/L
- Hemoglobin < 9 g/dL
- Absolute neutrophil count (ANC) < 1.0 x 10\^9/L
Egyéb
- Patients with inadequate hepatic function
- Urinary tract obstruction or urinary incontinence
- Pregnant or breastfeeding women
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Presence of at least one extracranial measurable lesion by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Patients with one of the following indications:
- HR+/HER2- aBC and TNBC: untreated or currently receiving or having completed first line of systemic therapy (preferred); HER2+ aBC: regardless of any prior systemic therapy
- aNSCLC adenocarcinoma: Prior to, during or having completed their first line of systemic therapy. If HER2 immunohistochemistry (IHC) will be routinely performed and available, then HER2 ≥1+
- aGEA: regardless of any prior systemic line of therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| - | Kyoto | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.