Belépés

NCT07801599Toborzás még nem indult3. fázis

Huayu Jiedu Formula (FTFY-919) Granules Versus Traditional Decoction for Acute Hypertensive Intracerebral Hemorrhage

A Randomized, Double-Blind, Controlled, Non-Inferiority Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Huayu Jiedu Formula (FTFY-919) Granules Compared With Traditional Decoction in the Treatment of Patients With Acute Hypertensive Intracerebral Hemorrhage

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blind, controlled, non-inferiority clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Huayu Jiedu Formula (FTFY-919) Chinese medicine formula granules compared with traditional decoction in patients with acute hypertensive intracerebral hemorrhage (ICH). A total of 300 eligible patients will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive FTFY-919 formula granules, FTFY-919 traditional decoction, or placebo granules for 28 days, in addition to standard western medicine treatment. The primary outcome is the utility-weighted modified Rankin Scale (mRS) score at Day 90. Secondary outcomes include NIHSS score, hematoma volume and perihematomal edema volume, death or severe disability, EQ-5D-5L, Barthel Index and TCM syndrome scores. The trial will be conducted at 5 centers in China.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 30.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
NCT-szám
NCT07801599

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • ICH secondary to structural brain abnormalities (including but not limited to cerebral vascular malformation, intracranial aneurysm, malignant tumor, moyamoya disease, trauma and prior ischemic stroke), cerebral amyloid angiopathy, thrombolysis or thrombectomy, anticoagulant therapy, antiplatelet therapy, or other secondary causes;

Más betegség

  • Patients judged by the responsible physician unlikely to benefit from the trial (e.g., advanced dementia) or at very high risk of early death, or other conditions considered unsuitable by the investigator;
  • Conditions that may interfere with follow-up or outcome assessment (e.g., significant pre-stroke disability with modified Rankin Scale score 3-5, end-stage malignant tumor, renal failure);

Egyéb

  • Known contraindications to Chinese medicine;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Participation in another clinical trial that may interfere with the evaluation of this trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 40 years;
  • Spontaneous intracerebral hemorrhage (ICH) confirmed by neuroimaging;
  • Hematoma volume 15-60 mL;
  • Within 48 hours of symptom onset (if onset time is unknown, the time last seen normal is used);
  • Meeting one of the following: basal ganglia or lobar hemorrhage with NIHSS score ≥ 8; or thalamic, brainstem or cerebellar hemorrhage with Glasgow Coma Scale (GCS) score 7-14;
  • Written informed consent obtained from the patient or the legal representative.

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.