NCT07802678Toboroz4. fázis
Discontinuation of Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs) in Rheumatoid Arthritis Patients Also Using TNF Inhibitors
DISCO: DIScontinuation of COncomitant Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs) in Rheumatoid Arthritis Patients Also Using TNF Inhibitors - a Randomized Long-term Non-inferiority Strategy Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal is to investigate whether a strategy of attempting to discontinue of MTX or LEF (and restart when necessary) in RA patients treated with an optimal dose (allowed dose or lower, tapered to the maximum, or according to patient preference) TNFi is not worser to a continuation of combination therapy. The study will also examine the disease-related effects of treatment that attempts to discontinue MTX or LEF, how patients experience it, its safety, and its impact on medication usage and healthcare costs. The main outcome is the difference between treatments in average disease activity over 24 months. The study will compare whether disease activity remains similar between patients who attempt to discontinue MTX or LEF and those who continue combination therapy. Patients will be followed for 24 months with scheduled hospital visits at baseline, after 3, 6, 12, 18, and 24 months, remote visits, and additional visits for disease flares. X-rays of the hands and feet will be taken at baseline and after 24 months. During some visits, additional blood samples will be taken to measure inflammation markers and medication levels.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 202 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 4.
- Kezdés
- 2026. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 1.
- Fő szponzor
- Sint Maartenskliniek
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07802678
- EU CT-szám
- 2026-525316-33-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 202
- 2026. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A previous attempt within the last 12 months prior to screening to taper or discontinue MTX or LEF that required reintroduction or dose increase of the csDMARD due to a disease flare.
- Current treatment with prednisolone (equivalent) of > 5 mg per day.
Más betegség
- Current severe comorbidity or serious life-shortening condition that could interfere with adherence to the study protocol or completion of the 24-month follow-up period.
Egyéb
- Current MTX or LEF treatment for other indications than RA.
- Women that are pregnant, breast feeding or considering pregnancy during the study period (MTX and LEF are contraindicated in pregnancy and breastfeeding).
- Inability to comply with the study procedures, visits, or follow-up assessments.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of RA, according to the 2010 ACR/EULAR and/or 1987 RA classification criteria or clinical diagnosis by a rheumatologist.
- Stable disease activity for ≥ 6 months, defined as DAS28-CRP ≤ 2.9 or DAS28-CRP ≤ 3.5 combined with clinical judgment of LDA.
- Current combination therapy consisting of TNFi and either MTX or LEF.
- TNFi administration at a stable dose (at an optimal dose, defined as the authorized dose or lower and being maximally tapered, because of prior disease flare or patient preference) for ≥6 months prior to screening, during which LDA is maintained for ≥6 months.
- MTX or LEF administration at a stable dose for ≥3 months prior to screening.
- Ability to comply with all study procedures, visits and follow-up assessments.
- Written informed consent provided prior to any study-related procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Reade revalidatie & reumatologie centrum te Amsterdam | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
| Sint Maartenskliniek Stichting | Ubbergen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.