NCT07803562Visszavonva2. fázis
Low Dose Dexamethasone for the Prevention of Cytokine Release Syndrome Associated With Tebentafusp
Low-Dose Dexamethasone Premedication for the Prevention of Cytokine Release Syndrome Associated With Tebentafusp in Advanced Uveal Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Megadott ok: Lack of funding
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a low dose of dexamethasone can prevent cytokine release syndrome in participants treated with tebentafusp for advanced uveal melanoma. The main questions the study aims to answer are: How many participants get cytokine release syndrome? How severe is the cytokine release syndrome? What other side effects happen due to dexamethasone and/or tebentafusp? Participants will be treated with tebentafusp per standard practices. For this study, participants will receive dexamethasone before infusion of the first 4 doses of tebentafusp. Participants will have visits for checkups and tests at the time they are given the medications and 9 weeks after they started. Other visits will be approximately every 6 months for at least 2 years and can be done in person or remotely (telehealth).
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 29.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- University of California, San Diego
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07803562
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic corticosteroid (including hydrocortisone) within 3 weeks of study entry.
Más betegség
- Known severe hypersensitivity reaction to monoclonal antibodies or biologics.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form.
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed advanced uveal melanoma.
- HLA-A*02:01 positive as determined per standard of care before enrollment in the study.
- Planned treatment with tebentafusp as first-line systemic therapy for advanced uveal melanoma per standard of care.
- For participants able to become pregnant: use of highly effective contraception for at least 4 weeks prior to initiation of tebentafusp and agreement to use such a method for duration of tebentafusp treatment until 6 months after the last dose of tebentafusp.
- For participants able to cause a pregnancy: use of condoms or other methods to ensure effective contraception with partner from trial initiation and for duration of tebentafusp treatment until 6 months after the last dose of tebentafusp.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.