NCT07803770Toborzás még nem indult
EUS-Based Artificial Intelligence to Predict Outcomes in Pancreatic Cancer
An Observational Study on the Application of Artificial Intelligence Model to Predict Diagnosis, Prognosis, and Molecular Alterations in Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The EUS-AI-R study is an observational, single-center, two-phase (retrospective-prospective) study designed to develop and validate artificial intelligence (AI) models for predicting chemotherapy response and oncological outcomes in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Patients who underwent endoscopic ultrasound (EUS) with tissue acquisition (EUS-FNA/FNB) for suspected pancreatic lesions at IRCCS San Raffaele Hospital between January 1st, 2019 and January 2026 will be retrospectively included. All patients have a histologically confirmed diagnosis of PDAC and a minimum follow-up of six months. These data derive from an IRB-approved institutional study (BIOPANCREAS; NCT06552078). Retrospective multimodal data, including EUS imaging (B-mode, elastography, contrast-enhanced EUS), clinical and laboratory variables, CT/MRI imaging, digital pathology, and molecular data when available, will be used to develop and internally validate multiple AI models. In the prospective phase, the best-performing AI model will be applied to an independent cohort of patients undergoing EUS at the same institution to evaluate feasibility, calibration, and real-world performance. No additional procedures beyond standard clinical practice will be performed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07803770
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 700
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Age<18 years
Egyéb
- All patients who underwent endoscopic ultrasound with tissue sampling at the Pancreato-Biliary Endoscopy and Endoscopic Ultrasound Unit of IRCCS San Raffaele Hospital but do not meet the inclusion criteria will be excluded from the final analysis cohorts.
- Inability to understand and make informed decisions
- Refusal to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed diagnosis (final pathology report) of pancreatic cancer obtained through endoscopic ultrasound-guided tissue sampling (EUS-FNA or EUS-FNB)
- Age ≥ 18 years at the time of diagnosis
- Minimum follow-up duration of 6 months after diagnosis
- Absence of other concomitant neoplastic diseases
- Age>= 18 years
- Capacity to understand and make informed decisions
- Written informed consent provided by the patient
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.