NCT07804004Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Safety and Efficacy Study Evaluating CTX112 in Subjects With Refractory Neurologic Autoimmune Disease
A Phase 1/2 Dose Evaluation Trial of the Safety and Preliminary Efficacy of Anti-CD19 Allogeneic CRISPR-Cas9-Engineered T Cells (CTX112) in Adult Participants With Refractory Neurologic Autoimmune Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, open-label, multicenter, ascending dose Phase 1/2 trial evaluating the safety and preliminary efficacy of CTX112 in adult participants with neurological autoimmune diseases (AIDs), including Progressive Multiple Sclerosis, relapsing Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, relapsing Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antiody-Associated Disease, refractory AutoImmune Encephalitis, and refractory Stiff Person Syndrome
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 12.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 30.
- Fő szponzor
- CRISPR Therapeutics
- NCT-szám
- NCT07804004
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any gene therapy or genetically modified cell therapy.
- Prior solid organ (e.g., heart, liver, kidney, lung) transplant or hematopoietic cell transplant.
- Presence of other active autoimmune disease or other conditions that are likely to pose increased safety risks and/or confound disease assessments, or pose significant risk to those receiving CART cell therapy.
- History of suicide attempts within 3 years prior to screening.
Más betegség
- Presence of another clinically significant central nervous (CNS) pathology or another condition that in the opinion of the investigator may increase CART cell-related toxicities or confound disease assessments for the main indication.
- Presence or history of certain bacterial, viral or fungal infection.
- Malignancy in the last 5 years (with the exception of cancers deemed to be low likelihood for recurrence).
- Presence or history of disease requiring treatment that is not compatible with the study protocol; presence or history of other conditions that are not compatible with the study protocol.
Egyéb
- History or current diagnosis that requires uninterrupted, ongoing anticoagulation.
- Pregnant or lactating.
- Any contraindications to lumbar puncture or MRI scans
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years and <70 years at screening.
- Body weight >40 kg.
- Participants must voluntarily sign a written informed consent and be willing and able to comply with all trial requirements. Legal authorized representative, additional assent and witness may be used as appropriate.
- Adequate hematologic, renal, liver, cardiac and pulmonary function.
- Participants must agree to use acceptable methods of contraception.
- Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, contraceptive guidelines, and other trial procedures.
- Confirmed diagnosis of PMS, relapsing NMOSD, relapsing MOGAD, refractory AIE, and refractory SPS
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.