NCT07804030Toborzás még nem indult
AI-Assisted Patient Support in mHSPC
Effects of Large LangUage Model-Based AI Agent-Assisted Patient-Centered Support on ANxiety, Illness PerceptiOn, and Sleep QUality in Patients With Newly Diagnosed Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this multicenter, open-label, randomized controlled trial is to evaluate whether patient-centered support delivered through a large language model (LLM)-based artificial intelligence (AI) agent reduces anxiety in patients with newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). Participants access the AI agent through a WeChat Mini Program-based platform. The study will also assess the effects of this intervention on illness perception, sleep quality, and patient satisfaction. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group or the control group. Participants in the intervention group will have access to the AI agent-enabled patient support platform throughout the 4-week study period. Participants in the control group will use the same platform without access to the AI agent during the first 2 weeks and will then receive access to the AI agent for the subsequent 2 weeks. Both groups will receive standard-of-care medical treatment throughout the study. The primary objective is to compare changes from baseline in anxiety at 2 weeks between the two groups. Anxiety will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale. Secondary outcomes include illness perception, sleep quality, and patient satisfaction. Exploratory outcomes include the change from baseline in the GAD-7 total score at 4 weeks and the accuracy of responses generated by the AI agent to participants' questions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07804030
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A requirement for emergency surgery within 72 hours after enrollment;
Más betegség
- An acute or unstable psychiatric disorder, such as severe depressive or anxiety disorder, or severe insomnia requiring urgent specialist care;
- History of or current cognitive impairment, such as intellectual disability or Alzheimer's disease;
- Planned prostate cancer-directed radiotherapy, surgery, or chemotherapy during the study period;
- A request from the participant's family to withhold the diagnosis or disease-related information from the participant.
Egyéb
- Current participation in another interventional clinical trial;
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed prostate adenocarcinoma confirmed by histopathology or cytopathology;
- Metastatic disease confirmed by imaging or pathology;
- Diagnosis of metastatic prostate cancer within 2 weeks before enrollment;
- Aged 18-80 years;
- A GAD-7 score of 5 or higher at screening;
- Adequate cognitive ability to understand and participate in the study;
- Adequate language comprehension and ability to complete the study questionnaires independently;
- Access to a smartphone and an internet connection required to use the study platform;
- Provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yunnan Cancer Hospital | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.