NCT07804615Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy, PK, Safety, and Tolerability of VIM0423 in Adults With Parkinson's Disease Tremor Insufficiently Responsive to Dopaminergic Therapy
A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of VIM0423 in Adults With Parkinson's Disease Tremor Insufficiently Responsive to Dopaminergic Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Vista PD is a randomized, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy, PK, safety, and tolerability of VIM0423 in adults with Parkinson's disease tremor insufficiently responsive to dopaminergic therapy. The main objectives of this clinical trial are to determine the following: * Does VIM0423 therapy improve tremor symptoms in adults with Parkinson's disease? * Is VIM0423 well tolerated in individuals with Parkinsons's disease? and * Do the therapeutic effects of VIM0423 confer improvements on daily function and quality of life?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 31.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Vima Therapeutics
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07804615
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 30 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently (within 7 days of Screening) taking any anticholinergic medication.
- Prior deep brain stimulation (DBS) or any other form of invasive neurosurgical intervention (including, but not limited to, magnetic resonance-guided focused ultrasound thalamotomy, ablative thalamotomy, gamma knife thalamotomy)
- Other protocol-specified inclusion and exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be male or nonpregnant female between 18 and 65 years of age (inclusive) at Visit 1 (Screening).
- Diagnosis of clinically probable or clinically established idiopathic Parkinson's disease (PD) at Visit 1 (Screening) established by the MDS 2015 criteria which must include tremor as one of the cardinal characteristics.
- Cohort 1: Currently using levodopa (any oral form only) or oral dopamine agonist at a stable dose and regimen of at least 10 weeks prior to Visit 1 (Screening); with no anticipated changes to said therapies for the duration of the study; and on a minimum of 300 mg LEDD. Cohort 2: Individuals who are dopaminergic naïve, as defined by: no prior or ongoing usage of levodopa (in any form) or dopamine agonist (in any form), and no anticipated plans to initiate said therapies for the duration of the study.
- The participants must meet protocol-specified requirements for baseline tremor scores.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.