NCT07806591Toborzás még nem indult
A Study of Darolutamide Plus Androgen Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer in India
An Active Post Marketing Surveillance (PMS) Observational Study of Darolutamide in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will follow patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer in India who receive darolutamide plus androgen deprivation therapy as part of routine medical care. The study aims to describe the real-world safety profile of darolutamide plus androgen deprivation therapy over up to 1 year of follow-up, including adverse events, serious adverse events, adverse events categorized as special topics, treatment changes, and changes in laboratory values, vital signs, and Eastern Cooperative Oncology Group performance status.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 18.
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 15.
- Fő szponzor
- Bayer
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07806591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use or planned to start the use of docetaxel/any other androgen receptor inhibitors/radiation therapy/chemotherapy or immunotherapy
Más betegség
- Any condition that, in investigator's opinion, precludes reliable safety follow-up.
- Known hypersensitivity to the study drug or any of its ingredients
- Metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) disease
Egyéb
- Participation in an interventional clinical trial program with interventions outside of routine clinical practice
Kiket keres a vizsgálat
- Men over the age of 18 years
- Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of prostate
- Metastatic disease (metastatic hormone sensitive prostate cancer) documented by either by a positive bone scan, or for soft tissue either by contrast-enhanced abdominal/pelvic/chest computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) scan assessed by investigators
- The decision to initiate treatment with darolutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) was made as per the investigator's routine treatment practice
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Many locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Multiple Locations | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.