NCT07806656Toborzás még nem indult
Acupuncture for Insulin Resistance in Women With Polycystic Ovary Syndrome
Effects of Acupuncture on Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance in Women With Polycystic Ovary Syndrome: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This two-stage clinical research programme aims to evaluate the preliminary effectiveness and safety of acupuncture for improving insulin resistance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Phase I will be a prospective, single-centre, open-label, single-arm exploratory trial involving 20 participants, all of whom will receive active acupuncture plus lifestyle management. Acupuncture will be administered three times per week for 12 weeks, followed by a 12-week follow-up period. The study will primarily assess safety, tolerability, feasibility, and the preliminary change in the homeostatic model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) from baseline to Week 12. The effect size and variability of HOMA-IR change, together with safety, adherence, and dropout data obtained from Phase I, will be used to determine the sample size and finalize the design of Phase II. Phase II is planned as a prospective, multicentre, parallel, randomized, participant- and outcome assessor-blinded, sham-controlled trial comparing active acupuncture plus lifestyle management with sham acupuncture plus lifestyle management to confirm the effectiveness and safety of the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 2.
- Kezdés
- 2026. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- NCT-szám
- NCT07806656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 204
- 2026. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Exclusion of other endocrine disorders such as androgen secreting tumors, suspected Cushing's syndrome and non-classic congenital adrenal hyperplasia, thyroid dysfunction and hyperprolactinemia
- Type I diabetes or not well controlled type II diabetes
- Language or mental disorders, or inability to understand the experimental content
Egyéb
- Pharmacological or acupuncture treatment within past 3 months
- Pregnancy or breastfeeding in the last 6 months
- Blood pressure >160/100mmHg
- Daily smoking and alcoholic intake
- Mental problems
Kiket keres a vizsgálat
- Age 20 to 40 years
- BMI ≥ 24 and <40
- PCOS diagnosis according to Rotterdam criteria 2003 [23] with at least two of the following three symptoms: (1) infrequent ovulation or anovulation; (2) hyperandrogenism or clinical manifestations of high blood androgen; (3) ultrasound findings of polycystic ovaries in 1 or 2 ovaries, or ≥12 follicles measuring 2 to 9 mm in diameter, and/or ovarian volume ≥10 mL
- Voluntarily participate in this research project and sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 20 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.