NCT07806708Toborzás még nem indult
DKK3 as a Biomarker of Peritoneal Fibrosis in Peritoneal Dialysis Patients
PERIMARK - DKK3 as a Biomarker of Peritoneal Fibrosis in Peritoneal Dialysis Patients: A Prospective, Monocentric, Exploratory Longitudinal Study With Biobanking
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Peritoneal dialysis (PD) uses the peritoneal membrane as a natural filter to remove waste products from the blood in patients with kidney failure. Over time, the peritoneal membrane can become scarred and less functional - a process called peritoneal fibrosis - which eventually leads to ultrafiltration failure and loss of the PD technique. Currently, there is no reliable early biomarker to detect this process before it causes clinical problems. PERIMARK is a prospective, single-center, observational study investigating whether DKK3 (Dickkopf-3), a protein involved in fibrosis signaling, can serve as an early biomarker of peritoneal membrane deterioration. DKK3 will be measured in urine, peritoneal dialysate and serum at four time points over 12 months (T0: catheter insertion; T1: 12 weeks; T2: 6 months; T3: 12 months). At each follow-up visit, peritoneal membrane function will be assessed by the Modified Peritoneal Equilibration Test (Modified PET) with 3.86% glucose, measuring the sodium dip (ΔDNa) as a marker of aquaporin-1-mediated water transport and D/P creatinine as a marker of small solute transport. The primary endpoint is the intraindividual change in DKK3/creatinine ratio in urine, dialysate and serum from baseline to 12 months. Secondary endpoints include the correlation of DKK3 with the sodium dip, longitudinal changes in peritoneal transport parameters, and the exploratory question of whether an early DKK3 rise predicts a later decline in aquaporin-1 function. The study also includes a biobank of serum, urine, dialysate supernatant and cell pellets for possible future analyses. Target enrollment is 25-30 patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- Universität des Saarlandes
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07806708
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active malignancy (except basal cell carcinoma of the skin)
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Lack of capacity to give informed consent
- Pregnancy or breastfeeding
- Active peritonitis at time of inclusion
- Life expectancy <12 months as assessed by the treating physician
- Severe peritoneal adhesions precluding PD catheter insertion (intraoperative assessment)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- End-stage renal disease with decision for peritoneal dialysis
- PD catheter insertion at Department of Internal Medicine IV, Saarland University Medical Center
- Written informed consent obtained at least 24 hours before the first study procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saarland University Medical Center | Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.