NCT07806838Toboroz
Effects of Dietary Supplements on Muscle Mass and Function While Using GLP-1 Medication
The Effect of Daily Mixed Spice Consumption and Protein Supplementation on Muscle Mass and Function in Adults Using GLP-1 Agonists for Weight Management: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study will examine whether daily protein supplementation with or without a mixture of culinary spices can help preserve muscle mass and function in adults who are using GLP-1 medications for weight management. The study will include 75 adults who recently started a GLP-1 medication and are experiencing weight loss. Participants will be randomly assigned to one of three groups: standard of care, protein supplementation plus placebo capsules, or protein supplementation plus mixed spice capsules. The study will last 6 months. Researchers will compare changes in muscle mass and muscle function among the groups. Muscle mass will be measured using DEXA and D3-creatine enrichment. Muscle function will be assessed using walking, stair-climbing, and grip-strength tests. The study will also evaluate metabolic and inflammatory markers, body composition, dietary intake, physical activity, fatigue, sleep quality, quality of life, and other measures related to muscle health.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07806838
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Eating a high-fiber/polyphenol diet or taking medication or dietary supplements that interfere with the absorption of polyphenols.
- Current use of insulin or oral medication of metformin, SU, SGLT2i, glitazone, or DPP4 as single-agent therapy or combination oral agents.
- Taking GLP-1 medications for more than 3 months.
- Have a medical implant or other metal implant, including a pacemaker.
- Unwilling to stay on a GLP-1 medication for 6 months or for the duration of study participation.
Más betegség
- Allergy or sensitivity to spices, or history of allergy or anaphylaxis of any kind.
- Diagnosed with Type 2 diabetes.
- Milk protein allergy.
- Uncontrolled hypertension (systolic BP >170 or diastolic BP >100).
- Presence of a condition or abnormality that, in the opinion of the investigator, would compromise participant safety or data quality.
- Any unstable medical conditions or terminal diagnosis.
- Unstable thyroid disease-not taking medication or medication dosage changed one or more times over the last 6 months. Stable thyroid disease on an unchanged prescription medication dose for ≥6 months is acceptable.
Laborértékek
- Renal impairment measured as eGFR <45 mL/min/1.73 m² (<60 mL/min/1.73 m² in subjects treated with SGLT2i), according to the CKD-EPI creatinine equation as defined by KDIGO 2012.
Egyéb
- Consume spices regularly >5 g/day.
- Vegans/vegetarians.
- Consuming protein, amino acid, or creatine supplements; occasional or infrequent use (1 serving per week or less) is allowed.
- Severe lactose intolerance.
- Current diagnosis of alcoholism or substance addiction.
- Frequently using prebiotics, probiotics, yogurt, and/or fiber supplements.
- Pregnant, breastfeeding, or unwilling to practice birth control during study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥18 years of age at screening visit.
- BMI >27 kg/m² with weight-related conditions OR BMI >30 kg/m².
- Taking any FDA-approved GLP-1 medication, daily oral or weekly injectable, started up to three months ago, and experiencing at least 1 lb of weight loss per week.
- Screening laboratory tests without significant abnormalities that might interfere with the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA Center for Human Nutrition | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.