NCT07806890Toboroz
Evaluation of 4D Intracardiac Echocardiography (ICE) During Structural Heart and Electrophysiology Procedures
Assessment of Utility of Siemens Healthineers 4D ICE and Premium CV System Workflow in Evaluation of Cardiac Anatomy and Physiology During Electrophysiology and Structural Heart Procedures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the imaging performance and procedural safety of a prototype 4D ICE catheter during real-time intracardiac imaging and to optimize device imaging parameters, compared with current standard imaging modalities. TEE is the current standard of care and will serve as the primary imaging modality for clinical guidance during the EP and Structural Heart Disease (SHD) procedures. In this research protocol, TEE is not being investigated. ICE will be used as an adjunct imaging modality for research data collection and workflow evaluation only. All procedures will be performed using commercially available, FDA-approved Watchman devices, and no investigational implantable devices will be used. The use of ICE in this study does not modify the approved therapeutic device indication, implantation technique, or standard clinical decision-making.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07806890
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with myocardial infarction within the prior two months
- Subjects with cerebral ischemic event in the prior six months
Más betegség
- Subjects with any bleeding diathesis
- Subjects with known vascular abnormality rendering right heart catheterization from right or left femoral vein impossible.
- Subjects with class IV angina or heart failure
- Subjects with sepsis or active infection
- Subjects with deep vein thrombosis
Egyéb
- Potential subjects must not include:
- Subjects who are currently enrolled in any other investigational clinical studies
- Subjects with known intracardiac thrombus
- Subjects with immune-deficiency or immune-compromised status
Kiket keres a vizsgálat
- Be aged above 18 for adult participants
- Be scheduled for a LAAO transcatheter procedure with or without concurrent procedures.
- Be able and willing to give informed consent
- (For concomitant cases only) Ablation will occur prior to LAAO implantation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinical Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.