Belépés

NCT07808086Toboroz

Role of Tumor Microbiota in the Response to Neoadjuvant Therapy in Patients Affected by Triple Negative Breast Cancer

Study of the Role of the Tumor Microbiota in the Neoadjuvant Therapy Response on Triple Negative Breast Cancer Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Triple-negative breast cancer (TNBC) is an aggressive subtype of cancer characterized by substantial heterogeneity in treatment response. Despite significant advances in therapeutic strategies, it remains difficult to accurately predict which patients will derive the greatest benefit from treatment. For this reason, identifying novel factors that may contribute to understanding and predicting treatment response became a conisiderable research priority. In recent years, increasing evidence has highlighted the potential role of microorganisms present in the intestine (intestinal microbiota) and within tumor tissue (intratumoral microbiota) in modulating immune system activity and influencing the efficacy of anticancer treatments. At the same time, the composition and the functional state of immune cells within the tumor, known as the tumor immune microenvironment (TIME), represent important determinant in the host's ability to build a response against the disease. In addition, small particles released by cells, known as extracellular vescicles (EVs), circulate in the blood and carry biological information reflecting the characteristics of their cells of origin. EVs analyisis may therefore provide a minimally invasive tool to monitor the disease and predict response to treatment through blood sampling. This study aims to further investigate the role of intratumoral microbiota and tumor microenvironment in patients with TNBC. A better understanding of the interactions of these components with fecal microbiota and extracellular vescicles may contribute to the identification of new predictive biomarkers and, in the future, support the development of more personalized and effective therapeutic strategies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 3.
Kezdés
2026. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2029. aug. 13.
Fő szponzor
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
NCT-szám
NCT07808086

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 13.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients that have already been treated with chemotherapy.
  • Patients who have undergone antibiotic therapy within the 10 days prior to sample collection.

Más betegség

  • Patients that did not receive an official cyto-histological diagnosis of breast cancer.
  • Patients affected by other solid tumors other than breast cancer.

Egyéb

  • If a subject meets any of the following criteria, they must be excluded from the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Female subjects
  • Diagnosis of triple-negative breast cancer (TNBC)
  • Aged 18 years or older
  • Indication for neoadjuvant treatment with chemotherapy or chemo/immunotherapy.
  • Patients willing and able to comply to standard oncological follow-up procedures.
  • Subjects who agree to participate in the present study by signing and dating the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa - Società Benefit IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PaviaOlaszországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.