NCT07808593Toborzás még nem indult
Artificial Intelligence - Based Opportunistic Coronary Artery Calcium Scoring on Routine Chest-CT Scan
Opportunistic Screening of Coronary Artery Calcium on Non-Gated Routine Chest CT Using Artificial Intelligence: Retrospective External Validation and Clinical Risk Stratification
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective, non-interventional study externally validates a pre-trained open-weight deep-learning algorithm (Swin-UNETR) for the opportunistic quantification of coronary artery calcium (CAC) on non-gated routine chest CT scans acquired at a German academic center, and evaluates the prognostic value of this automated imaging biomarker for cardiovascular risk stratification. Coronary calcium is an established predictor of cardiovascular risk, but is not routinely quantified on the tens of thousands of non-cardiac chest CTs performed each year. Because existing high-performing AI models were trained almost exclusively on U.S. cohorts, external validation on a European scanner fleet is required to exclude scanner bias (domain shift). The study comprises three linked analytic cohorts: (1) a validation cohort comparing the AI-CAC score against the ECG-gated cardiac CT Agatston reference; (2) a dialysis cohort assessing calcification progression and mortality; and (3) an emergency department cohort assessing short-term cardiovascular events. This is an investigator-initiated trial with no intervention on patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1950 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 1.
- Fő szponzor
- University of Cologne
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07808593
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1950
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Documented objection to the scientific use of the data pursuant to Art. 21 GDPR.
- Cases lacking the minimum data required for analysis (insufficient image quality or missing reference/outcome data).
Kiket keres a vizsgálat
- Validation cohort: patients with a paired non-gated chest CT and an ECG-gated cardiac CT acquired within ≤ 12 months.
- Dialysis cohort: hemodialysis patients with serial non-gated CTs, plus matched kidney-healthy controls.
- Emergency department cohort: patients \> 50 years with non-gated chest CTs from the Emergency Department without a primary cardiac focus.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.