NCT07808827Toboroz3. fázis
A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Clinical Study of JS203 Plus Chemotherapy Versus Rituximab Plus Chemotherapy in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of glofitamab in combination with gemcitabine plus oxaliplatin (JS203-GemOx) compared with rituximab in combination with gemcitabine plus oxaliplatin (R-GemOx) in patients with R/R DLBCL.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 282 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 2.
- Kezdés
- 2026. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07808827
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 282
- 2026. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received CD20-CD3 bispecific antibody treatment；
- Previous allogeneic hematopoietic stem cell transplantation；
- Previous solid organ transplantation
Más betegség
- A history of severe allergy to monoclonal antibody therapy (or recombinant antibody-related fusion protein)；
- History of autoimmune diseases
- Patients with a history of macrophage activation syndrome (MAS)/ hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)
- Patients with a history of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
- A known or suspected history of CNS lymphoma (including primary or secondary)
Egyéb
- There is pleural effusion, peritoneal effusion or pericardial effusion that requires treatment (such as puncture or drainage)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled:
- Age range: 18 to 75 years old (inclusive), both male and female are acceptable
- ECOG: 0-1；
- One of the confirmed histologies below with CD20-positivity:
- DLBCL, not otherwise specified (NOS), including de novo or histologically transformed from follicular lymphoma (FL)/Marginal Zone Lymphoma(MZL) "Double-hit" or "triple-hit" DLBCL , including de novo or histologically transformed from FL/MZL FL Grade 3B T-cell/histiocyte-rich large B-cell lymphoma
- At least one measurable lesion meeting the criteria specified in the Lugano 2014 response assessment；
- Acceptable organ function at screening；
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.