NCT07809152Toboroz
Collagen Supplements and Post-MBS Muscle Mass/Body Image
Relationship Between Collagen-Containing Supplement Use and Muscle Mass and Body Image Following Metabolic and Bariatric Surgery: A Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, observational cohort study aims to evaluate whether the use of collagen-containing supplements is associated with differences in muscle mass, body composition, and body image among patients who have undergone sleeve gastrectomy (SG). The study will be conducted at the General Surgery outpatient clinic of a private hospital in Bursa, Türkiye, between May 2026 and March 2027, and will enroll adult patients (aged 18-65 years) who meet current ASMBS/IFSO eligibility criteria for metabolic and bariatric surgery. Participants will be naturally allocated into two observational groups based on their own choice to use or not use collagen-containing supplements; no supplement will be provided or recommended by the study team, and no intervention will be made to participants' standard clinical care. All patients will be followed according to routine clinical practice preoperatively and at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively. Primary outcome measures include anthropometric parameters (body weight, BMI, fat mass, fat mass percentage, fat-free mass, muscle mass, percentage of weight loss, percentage of excess weight loss, waist and hip circumference) assessed via bioelectrical impedance analysis (Tanita MC-780 MA), and body image assessed using the Turkish-validated Body Shape Questionnaire (BSQ). Secondary outcomes include biochemical parameters, comorbidities, and macronutrient intake data obtained from 3-day dietary records analyzed using the BEBİS nutrition software. The study hypothesizes that patients using collagen-containing supplements will show significant differences in muscle mass and body composition parameters compared with non-users, and that supplement use will be significantly associated with BSQ scores. A sample size of approximately 52 participants per group was calculated using G\*Power 3.1 (one-way ANOVA, Cohen's f = 0.25, α = 0.05, power = 0.80).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 10.
- Fő szponzor
- Mudanya University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07809152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 52
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inflammatory bowel disease
- History of upper gastrointestinal bleeding
- Severe psychiatric disorders
- Active cancer diagnosis
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Alcohol or substance dependence
- Physical limitations preventing participation in exercise
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a BMI ≥ 35 kg/m², regardless of the presence of comorbidities
- Patients with a BMI of 30-34.9 kg/m² who have an obesity-related metabolic disease and are considered eligible for surgical treatment
- Patients who have undergone metabolic and bariatric surgery (MBS) in accordance with current ASMBS/IFSO guidelines (Eisenberg et al., 2022)
- Patients under regular postoperative follow-up
- Age 18-65 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yıldırım Doruk Hastanesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bursa | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.