NCT07809165Toborzás még nem indult
Sequential PD-1 Antibody and Pegylated Interferon Therapy for Nucleos(t)Ide Analogue-suppressed Chronic Hepatitis B
Safety and Efficacy of Sequential Treatment With a PD-1 Antibody and Pegylated Interferon-α in Nucleos(t)Ide Analogue-Suppressed Patients With Chronic Hepatitis B
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized, open-label controlled clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of a sequential treatment strategy incorporating a PD-1 antibody and pegylated interferon-α (Peg-IFNα) in patients with chronic hepatitis B receiving stable nucleos(t)ide analogue (NA) therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 25.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Beijing 302 Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07809165
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 4.Patients received interferon therapy within 6 months;
- 5.Patients received immunosuppressive therapy or other therapy influenced study within 6 months;
- 9.Alcohol or drug abuse/dependence;
Más betegség
- 3.History of or suspicion of hepatocellular carcinoma
- 7.Hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D, HIV infection or other active infections;
- 8.Presence of severe uncontrolled diseases of respiratory, cardiovascular or other organ systems;
- 10.Other conditions rendering subjects ineligible for enrollment, including but not limited to absolute contraindications to interferon therapy, known hypersensitivity to any study drug or their excipients, and anticipated poor compliance with treatment and follow-up procedures.
Laborértékek
- 2.platelet count \< 90×10\^9/L, WBC count \< 3.0×10\^9/L, ALT /AST\> ULN (40U/L), total bilirubin \> 2ULN;
Egyéb
- 1\. Cirrhosis;
- 6.Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Aged 18-55 years;
- 2.Chronic hepatitis B patients with clear diagnosis of hematology, etiology and clinical (for example: HBsAg positive for more than 6 months);
- 3\. Treatment with NAs(ETV, TDF or TAF)at least 1 years and continue NAs therapy during screening;
- 4.Patients with HBV DNA negative, HBeAg negative, HBsAg quantification ≤ 500IU/ml .
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Public Health Clinical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third People's Hospital of Taiyuan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.