Belépés

NCT07809165Toborzás még nem indult

Sequential PD-1 Antibody and Pegylated Interferon Therapy for Nucleos(t)Ide Analogue-suppressed Chronic Hepatitis B

Safety and Efficacy of Sequential Treatment With a PD-1 Antibody and Pegylated Interferon-α in Nucleos(t)Ide Analogue-Suppressed Patients With Chronic Hepatitis B

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter, randomized, open-label controlled clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of a sequential treatment strategy incorporating a PD-1 antibody and pegylated interferon-α (Peg-IFNα) in patients with chronic hepatitis B receiving stable nucleos(t)ide analogue (NA) therapy.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 25.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2029. szept.
Fő szponzor
Beijing 302 Hospital
NCT-szám
NCT07809165

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 4.Patients received interferon therapy within 6 months;
  • 5.Patients received immunosuppressive therapy or other therapy influenced study within 6 months;
  • 9.Alcohol or drug abuse/dependence;

Más betegség

  • 3.History of or suspicion of hepatocellular carcinoma
  • 7.Hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D, HIV infection or other active infections;
  • 8.Presence of severe uncontrolled diseases of respiratory, cardiovascular or other organ systems;
  • 10.Other conditions rendering subjects ineligible for enrollment, including but not limited to absolute contraindications to interferon therapy, known hypersensitivity to any study drug or their excipients, and anticipated poor compliance with treatment and follow-up procedures.

Laborértékek

  • 2.platelet count \< 90×10\^9/L, WBC count \< 3.0×10\^9/L, ALT /AST\> ULN (40U/L), total bilirubin \> 2ULN;

Egyéb

  • 1\. Cirrhosis;
  • 6.Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • 1\. Aged 18-55 years;
  • 2.Chronic hepatitis B patients with clear diagnosis of hematology, etiology and clinical (for example: HBsAg positive for more than 6 months);
  • 3\. Treatment with NAs(ETV, TDF or TAF)at least 1 years and continue NAs therapy during screening;
  • 4.Patients with HBV DNA negative, HBeAg negative, HBsAg quantification ≤ 500IU/ml .

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shandong Public Health Clinical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
The Third People's Hospital of Taiyuan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaiyuanKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.