NCT07809477Toborzás még nem indult
Integrated Diabetes and Oral Health Care in Oman
Cost-Effectiveness and Implementation of Integrated Diabetes-Oral Health Care in Oman: A Health Belief Model-Based Intervention to Enhance Clinical, Behavioral, and Exploratory Oral Microbiome in Health System Outcomes in Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and periodontal (gum) disease are closely related conditions that may negatively affect each other. However, oral health is not routinely integrated into diabetes self-management education. This study will evaluate whether a structured diabetes-oral health educational intervention based on the Health Belief Model can improve glycaemic control, periodontal health, self-management behaviours, and quality of life among adults with T2DM in Oman. This multicentre randomized controlled trial will include 290 adults with T2DM. Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive six individual, structured diabetes-oral health education sessions over 12 weeks in addition to usual care. The control group will continue to receive standard diabetes care and education. Participants will be followed for 12 months. The primary outcome is change in glycated haemoglobin (HbA1c) from baseline to 12 months. Secondary outcomes include periodontal health, diabetes and oral-health self-care behaviours, Health Belief Model constructs, quality of life, psychological well-being, diabetes distress, healthcare utilization, and healthcare costs. The study will also assess the cost-effectiveness of the intervention. Exploratory components will assess previously undiagnosed periodontal disease and examine associations between periodontal changes and the oral microbiome.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 290 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 16.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Oman Ministry of Health
- NCT-szám
- NCT07809477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 290
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe periodontitis requiring immediate surgical intervention.
Más betegség
- Cognitive impairment or severe mental illness limiting participation.
- Active systemic infectious diseases such as tuberculosis, syphilis, or HIV.
- Participation in another diabetes or oral health intervention trial.
Laborértékek
- Use of medications that may significantly affect glucose metabolism or gingival health, such as long-term systemic corticosteroids, immunosuppressants, phenytoin, or calcium channel blockers.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- Unable to comply with the follow-up schedule.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 35 years or older.
- Confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM), documented in the medical record for at least 12 months.
- Able to understand Arabic or English.
- Able to provide written informed consent.
- Able to attend the scheduled educational sessions and follow-up visits.
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.