NCT07809503Toboroz
Multimodal Ocular Diagnosis-Guided Precision Acupuncture and Lifestyle Intervention for PCOS
MulticenterClinical Study of Intelligent and Precise Acupuncture and Lifestyle Interventions for Polycystic Ovary Syndrome Guided by Multimodal With Ocular Diagnosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed as a prospective, multicenter, parallel-group randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a "precision acupuncture + personalized lifestyle" intervention, guided by dynamic multimodal risk monitoring based on the four diagnostic methods of Traditional Chinese Medicine (TCM), in improving insulin resistance in patients with polycystic ovary syndrome (PCOS). Compared with "conventional acupuncture + standard lifestyle intervention," the study will primarily assess changes in the homeostatic model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) after 12 weeks of treatment. The safety of the intervention, improvements in endocrine and metabolic profiles, menstrual and ovulatory outcomes, psychological status, quality of life, and health-economic outcomes will also be evaluated. The study aims to provide evidence for establishing an intelligent and individualized clinical management model for PCOS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 19.
- Kezdés
- 2026. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- NCT-szám
- NCT07809503
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 210
- 2026. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having received continuous acupuncture treatment for at least 2 months prior to study treatment.
Más betegség
- Presence of hyperandrogenemia due to other causes, such as hyperprolactinemia, thyroid disorders, congenital adrenal hyperplasia, or exogenous androgen use.
- Presence of language barriers, psychiatric disorders, or other conditions that may impair the participant's ability to understand the study, comply with the intervention, or complete follow-up assessments.
Laborértékek
- Presence of renal disease (creatinine clearance \<60 mL/min), hepatic impairment, autoimmune disease, or malignancy.
- Type 1 diabetes mellitus or glycated hemoglobin (HbA1c) \>53 mmol/mol (7%). - Use, within the past 3 months, of medications that may affect study assessments, including glucocorticoids, insulin, glucose-lowering agents such as acarbose, antidepressants, hormonal contraceptives, ovulation-inducing agents, or other relevant medications.
Egyéb
- Blood pressure \>160/100 mmHg.
- Currently pregnant or breastfeeding, pregnancy within the past 6 months, or planning to become pregnant during the study period.
- Daily smoking or alcohol consumption.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged18-40 years, inclusive.
- Body mass index (BMI) of 25-40 kg/m², inclusive.
- Meeting the 2003 Rotterdam diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome (PCOS), defined by the presence of at least two of the following three criteria: Oligo-ovulation or anovulation; Clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism; Polycystic ovarian morphology on ultrasonography.
- Willing to participate voluntarily in the study, able to understand the study procedures, and able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Haidian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.