NCT07809906Toboroz1. fázis
Study of ORM-1153 in Acute Myeloid Leukemia (AML) With CD123 Expression
Phase 1 First-in-Human Multi-Region Clinical Trial of ORM-1153 in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) or Other Hematological Malignancies With CD123 Expression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Phase 1 clinical trial is to understand whether a new experimental treatment, called ORM-1153, will be a safe and possibly effective treatment option for participants with blood cancers such as Acute Myeloid Leukemia (AML) which have a particular protein (called Cluster of Differentiation 123 or CD123) on the cancer cell's surface. Phase 1 studies are designed to find a safe and effective dose. Participants will be receiving ORM-1153 at the defined study frequency as an infusion into the vein. They will need to visit the clinic frequently during the first few months of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 27.
- Kezdés
- 2026. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Orum Therapeutics USA, Inc.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07809906
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic antineoplastic agent therapy given within 14 days or 5 half-lives prior to the first dose of ORM-1153 (whichever is shorter).
- Hematopoietic Stem Cell Transplantation within 3 months of the first dose of ORM-1153.
Laborértékek
- Total White Blood Cell count >25,000/µL.
Egyéb
- Diagnosed with Acute Promyelocytic Leukemia.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥18 years of age (or ≥19 years of age according to local regulatory guidelines) at the time of signature of the informed consent form.
- Documented diagnosis of relapsed or refractory AML with any detectable level of CD123 as evaluated by local assessment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2
- Adequate organ and coagulation function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.