NCT07809945Toboroz1. fázis
A Study of IBI3046 in Participants With Overweight or Obesity
A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of IBI3046 in Chinese Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of IBI3046 in Chinese overweight or obese participants, comprising four phases: single ascending dose (SAD), multiple ascending dose (MAD), IBI3046 administration after mazdutide discontinuation, and IBI3046 in combination with mazdutide
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 128 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 3.
- Kezdés
- 2026. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 16.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07809945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 128
- 2026. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 1. Secondary overweight or obesity caused by drugs, genetic or other systemic diseases.
- 5. Personal or family history of specific thyroid neoplasms or endocrine disorders, or clinically significant abnormal thyroid function and thyroid lesions at screening.
- 6. History of pancreatitis, severe lipid metabolism disorders, severe hypoglycemia or diabetic ketoacidosis.
- 7. Presence of untreated or clinically significant systemic organ diseases, mental disorders or suicidal risk.
- 8. History of malignant tumors (excluding partial skin cancers) within 5 years.
- 10. Personal or family history of specific thyroid neoplasms or endocrine disorders, or clinically significant abnormal thyroid function and thyroid lesions at screening.
- 11. History of pancreatitis, severe lipid metabolism disorders, severe hypoglycemia or diabetic ketoacidosis.
- 12. Presence of untreated or clinically significant systemic organ diseases, mental disorders or suicidal risk.
- 13. History of malignant tumors (excluding partial skin cancers) within 5 years.
Laborértékek
- 2. Abnormal glucose metabolism, including diabetes history or clinically significant abnormal glycemic indicators at screening.
Egyéb
- 3. Clinically significant abnormal liver function, hematological parameters, ECG indicators or vital signs at screening.
- 4. Positive screening results for infectious pathogen markers.
- 9. Positive screening results for infectious pathogen markers.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of informed consent, male or female;
- 2.At screening, 24 kg/m² ≤ BMI ≤ 40 kg/m²;
- 3.Body weight change ≤ 5 % within 3 months prior to screening ;
- 4.Female participants of child bearing potential and male participants whose partners are of child bearing potential must agree to use highly effective contraceptive methods during the study and for 6 months after the last study drug administration. For female participants of child bearing potential, the pregnancy test result must be negative at screening. Female participants shall not breast feed. Male / female participants must be willing to refrain from sperm / oocyte donation during the study and for 6 months after the last study drug administration;
- 5.Able to understand study procedures and requirements, willing to strictly comply with the clinical trial protocol, and voluntarily sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.